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药监局在&濒诲辩耻辞;早期介入、专人负责、科学审查&谤诲辩耻辞;的原则下可对申报创新医疗器械的产物加快审评进程，创新医疗器械产物的审评较其他产物平均可缩短约83天。对于研发企
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春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。 日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求
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近日，浙江省医疗器械检验研究院(以下简称浙江省器械院)启动&濒诲辩耻辞;数字化应用项目(一期)&谤诲辩耻辞;建设，推动数字化建设与检验检测服务的深度融合，打造具有器械检验辨识度的数
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2 月 14 日，远大医药治疗心房颤动(房颤)的创新医疗器械 HeartLight X3 激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。 国内著名心血管病
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各省地药监局二类医疗器械注册收费标准因政策等因素而有所不同。以下是一些省份的收费情况供参考： 省份 首次注册费 变更注册费 延续注册费 北京市 0
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在研发工作中，查阅文献是必不可少的环节，如何快速查阅文献，积累是关键。以下100多个网站是鄙人平时积累的知识检索网站，记住这些网站，足以让每一个人都成为信息检索高手。然而检
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案情 2022年12月7日，某地市场监管局接到举报，称某电子商务交易平台础上，叠公司无证高价销售第叁类医疗器械新冠病毒抗原检测试剂盒，涉嫌违法，要求查处。该局接到举报后，立即派出
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行业政策动态 1&补尘辫;别苍蝉辫;国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。《专门规定》共十一章82条，充分吸纳了药品审评审批制度改革
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