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在医疗器械行业快速发展的背景下，注册人制度的推行无疑是行业创新与产业升级的一大推动力。然而，伴随而来的是对医疗器械委托生产监管提出的更高要求。近期，国家药监局发布
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近日，FDA最新公告显示，联影医疗其uMR Jupiter 5T磁共振成像系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 据联影介绍，uMR Jupiter是全球首款获得全身应用批准的超高场系统，它也
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大批医疗器械，分类迎来重大调整！ 4月9日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《2024年第一次医疗器械产物分类界定结果汇总》。本次汇总的医疗器械产物分类界定结果共223
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在医疗科技迅速演进的今天，无针注射器作为一项旨在改善患者注射体验、提升治疗安全性的创新技术，正逐步成为医疗行业关注的焦点。本文将深入分析无针注射器的市场现状、应
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案情 2024年1月，某市市场监管局监管人员在监督检查中发现，某医疗机构口腔科的口腔技工室为前来就诊的患者制作定制式义齿。 经查，该医疗机构自2022年起在口腔科增设了口
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《国务院办公厅对于加强叁级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号），持续提高叁级公立医院绩效考核
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在医疗器械研发的世界里，竞品分析是一项不可或缺的重要工作。竞品，即竞争对手的同类产物，就如同一面镜子，映射出市场现状、技术创新的高地以及法规要求的边界。从产物研发初
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中国医药报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日，国家药监局发布《对于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》)，以全面压实医疗器械注册人(以下简称注
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