24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械分为一类，二类，叁类，从事第叁类医疗器械经营的，经营公司应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可证。办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施有什么要求呢？
查看详情
网络销售逐渐成为医疗器械经营的重要方式之"一，在医疗器械经营公司取得医疗器械网络销售备案凭证之"后，考虑到网络销售是药监局重点监管并且容易监管的领域，网络销售公司及平台重点需要关注哪些方面呢？我们一起来看一下。
查看详情
我国对医疗器械实行分类管理，依据风险级别将医疗器械管理类别分为叁类。对于叁类医疗器械经营公司来说，取得医疗器械经营许可证是经营必备条件；对于二类医疗器械经营公司来说，则只需办理二类医疗器械经营备案。我们一起来认识一下证书样本。
查看详情
根据医疗器械经营监督管理办法，公司经营第叁类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证，经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖，我们一起来看一下办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。
查看详情
办理医疗器械经营许可证是从事第叁类医疗器械经营活动的前置条件，对于公司来说，申请医疗器械经营许可证至少需要几个人，各个人员有什么要求呢，我们一起来看一下。
查看详情
尽管国家医疗器械经营管理法规对办理医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证需要具备的人员和人员要求，但由于医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案审批权在地方，各地执法尺度稍有差异，我们来看一下江西办理医疗器械经营许可证对人员的要求。
查看详情
网络销售医疗器械是医疗器械销售方式之"一，我国法规规定，在电商平台销售医疗器械需要办理医疗器械网络销售备案，取得医疗器械网络销售备案凭证方可在网上销售医疗器械，否则，属于违法行为。
查看详情
尽管新法规取消了办理医疗器械许可证对面积大小的强制要求，但是具有适宜的办公和仓储场地仍然是申请医疗器械经营许可证的前提条件，我们一起来了解场地要求。
查看详情
