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我国药物临床试验机构发展开始向备案制过渡，这意味着从监管层面对试验要求的进一步提高，而药品临床试验机构（Good Clinical Practice，GCP）在临床试验的规范过程中发挥着非常重要作用。截止2021年6月24日，已备案的药物临床试验机构达到1112个。
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11月27日，国家药监局发布《医疗器械注册人开展产物不良事件风险评价指导原则》的通告，据悉该原则主要为了规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价，本指导原则所称注册人与《办法》中所称医疗器械上市许可持有人内涵相同。
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2021年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物104个。其中，境内第叁类医疗器械产物56个，进口第叁类医疗器械产物33个，进口第二类医疗器械产物13个，港澳台医疗器械产物
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今天与朋友闲谈，他和我说：&濒诲辩耻辞;我们前几天不是遇到飞行检查了嘛，检查倒没发现问题，闲聊时却因同事不慎，被检查员抓住了漏洞。在追问下，发现了一个严重缺陷项。&谤诲辩耻辞;今天咱们就
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6月11日，江苏省药监局官网重新发布了对于药品、医疗器械产物注册收费标准的公告，并对其进行了修订。公告显示，根据国家有关最新规定和江苏省《财政厅 物价局对于重新发布我
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医疗器械行业细分种类比较多，分为一类、二类以及叁类医疗器械，今天主要讲的是二类医疗器械注册申请的条件有哪些，在申请过程中，流程具体要怎么办理？针对这部分的内容，小编和大家仔细的讲一下。
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