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近日，济南市医疗器械行业协会成立大会暨第一届全体会员代表大会在济南市高新区召开。山东省药品监督管理局医疗器械处、山东省药品监督管理局区域检查第一分局、济南市工
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随着全球人口老龄化的不断加剧，神经系统疾病患者人数持续增长。神经调控是一种用于治疗或缓解神经系统疾病的新兴技术，其利用植入性或非植入性技术，采用电刺激等手段改变中
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青光眼是一种具有视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降等特征的疾病。患者因眼球内房水循环受阻引起眼压升高，并超过视神经所能耐受的眼压限度，从而导致视神经慢性损伤。
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7月1日，中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)牵头的电气电子工程师学会(IEEE)人工智能医疗器械标准工作组起草的IEEE 2801—2022(医学人工智能数据集质量管理推
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2022年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物197个。其中，境内第叁类医疗器械产物152个，进口第叁类医疗器械产物20个，进口第二类医疗器械产物22个，港澳台医疗器械产
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8月17日，国家药监局网站发布《对于政协第十叁届全国委员会第五次会议第04104号（医疗卫生类383号）提案答复的函》。对于委员提出的《对于进一步完善第二类医疗器械注册技术审评
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新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》已于5月1日施行。随着医疗器械临床试验相关法规的陆续出台完善，省级层面医疗器械监管工作面临新形势、新要求，如何建立一支与省级
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近日，Galien 基金会宣布了 2022 年 Prix Galien USA 奖项最佳医疗器械创新提名人选，BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦...盖伦奖（Prix Galien Award）评选标准一如既往，提名者必须
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