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近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产物&濒诲辩耻辞;优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管&谤诲辩耻辞;注册。 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张
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2022年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物210个。其中，境内第叁类医疗器械产物161个，进口第叁类医疗器械产物25个，进口第二类医疗器械产物22个，港澳台医疗器械产
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要
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近年来，在国家政策支持鼓励、产业生态持续向好等利好因素下，我国医疗器械产业发展迅速。北京市药监局紧紧围绕&濒诲辩耻辞;两区&谤诲辩耻辞;(国家服务业扩大开放综合示范区、北京自
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作为高值耗材大类，冠脉支架最先遭到&濒诲辩耻辞;灵魂砍价&谤诲辩耻辞;，球囊、导管导丝等辅助耗材价格也全线下调，行业格局被重塑。头部公司转舵，加大心脏瓣膜、电生理、外周介入、神经
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为进一步提升中药标准管理能力，建立最严谨的标准，优化标准工作机制，全面构建政府引导、公司为主、社会参与、开放融合的中药标准工作新格局，充分发挥社会力量在标准工作中的
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创新医疗器械特别审查电子目录
编号 标题 适用
情况 资料要求 1 创新医疗器械特
别审查申请表 R 按照填表要求填写，上传正确签章的申请表文件
