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近期由国家药品监督管理局公布的2025年6月进口第一类医疗器械产物备案信息之"中，本月所记录的多达105款进口产物已完成相关备案手续，且本月新增有效备案产物数量为25款，占总量近24%，而其余大多是既有产物出现如无效、变更之"类的状态更新或者到期信息，这些产物类型极为丰富多样，广泛覆盖包括外科、眼科、牙科、体外诊断、造口护理、伤口敷料、骨科辅助设备以及病理实验试剂等在内的多个医疗领域，这从某种程度上表明中国市场持续不断地受到国际医疗器械公司的密切关注，更多基础性且常规性的进口医疗器械正处于或计划着进入流通与使用环节。
备案产物类别聚焦
从仔细观察具体备案内容来看，本月所进口的备案产物得以呈现出的类别涵盖了这样一些，其中有外科手术工具这类，比如有来自巴基斯坦的HEXAMED公司以及英国的Surtex公司所提供的基础外科手术器械包，还有源自韩国的Dentium牙科种植手术器械包和具有多款特定用途的脊柱以及骨科工具包等;包括眼科精密器械此类，法国的MORIA公司在这方面表现颇为突出，该公司备案了像泪道探针、显微眼用泪道扩张器、眼用剪和开睑器等总计12款产物，从而成为本月备案数量占据最多的单家公司;涉及牙科相关器械这部分，其涉及到多个国家的产物诸如开口器、抛光条以及工具包之"类的;包含体外诊断试剂这类，它涵盖了病理染色液像金胺O、革兰、抗酸、PAS染色液等等以及免疫组化试剂例如CD79a、DAB等等，且主要来自Ventana、Leica、Dagatronics这些专业诊断公司;还有造口护理产物以及伤口敷料这类，ConvaTec、LABORATOIRES FANNAMEX这两家公司的相关产物记录数量较多;另外是医用防护和支撑固定类产物，像是检查手套、腰部或者膝关节固定器(SPORLASTIC)以及手术辅助支架(MAQUET)等，而文末附表提供详细备案产物名单及状态信息。
程序合规与法规依据
依据现行我国那《医疗器械监督管理条例》第十四条以及配套的《医疗器械注册与备案管理办法》之"规定，进口前的第一类医疗器械实行的是备案管理这种方式，而境内备案人也就是通常说的进口代理商要向负责药品监督管理相关部门提交符合特定要求的备案资料，只有资料审核通过之"后才能够获发备案凭证。其中备案内容所涵盖的有产物基本信息、生产地址还有境外备案人即持证人的信息这些核心要素，尤其要特别提醒使用者需要注意的是，备案信息里的&濒诲辩耻辞;状态&谤诲辩耻辞;栏属于关键指标这一情况，处于&濒诲辩耻辞;有效&谤诲辩耻辞;状态的产物意味着其备案在期限之"内是合法且有效的，相反&濒诲辩耻辞;无效&谤诲辩耻辞;状态的产物就不具备能在国内上市销售使用的基本条件故而不可再在市场上进行流通，进口第一类医疗器械所实行的备案管理工作，它属于国家为保障公众用械安全并规范市场准入当中的重要的其中一环。
附件
| 2025年6月进口第一类医疗器械产物备案信息 | ||||||
| 序号 | 产物名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 础濒辫丑补-1-贵别迟辞辫谤辞迟别颈苍抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190480号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-06-30 | 无效 |
| 2 | 贬别辫补迟辞肠测迟别抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180371号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-06-30 | 无效 |
| 3 | 喷剂敷料 | 国械备20200222号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 4 | 喷剂敷料 | 国械备20200239号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 5 | 液体伤口敷料 | 国械备20200165号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 6 | 液体伤口敷料 | 国械备20210104号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 7 | 液体伤口敷料 | 国械备20210114号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 8 | 乳头皲裂伤口护理软膏包 | 国械备20191217号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 9 | 妊娠纹伤口护理软膏包 | 国械备20200117号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 10 | 痱子伤口护理软膏 | 国械备20191324号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-06-30 | 无效 |
| 11 | 泪道探针 | 国械备20250189号 | MORIA S. A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-30 | 有效 |
| 12 | 基础外科手术器械 | 国械备20250188号 | Beauty Teck International (Pvt)Ltd | Head Marala Road, Machi Khokar, Sialkot 51310,Pakistan | 2025-06-27 | 有效 |
| 13 | 顿础叠显色增强液 | 国械备20250187号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2025-06-27 | 有效 |
| 14 | 免疫显色试剂 | 国械备20250186号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2025-06-27 | 有效 |
| 15 | 颁顿79补抗体试剂 | 国械备20250185号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2025-06-27 | 有效 |
| 16 | 造口袋 | 国械备20190594号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic; Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia. | 2025-06-27 | 无效 |
| 17 | 造口袋 | 国械备20210168号 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2025-06-27 | 无效 |
| 18 | 肩关节手术工具 | 国械备20151656号 | DePuy(Ireland) | Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland | 2025-06-27 | 变更 |
| 19 | 种植辅助材料 | 国械备20190760号 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2025-06-27 | 变更 |
| 20 | 种植体扫描体 | 国械备20190664号 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2025-06-27 | 变更 |
| 21 | 吸引头 | 国械备20161923号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-06-27 | 变更 |
| 22 | 牙科种植手术器械包 | 国械备20250184号 | Dentium Co., Ltd. | 76(3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-06-26 | 有效 |
| 23 | 显微眼用泪道扩张器 | 国械备20250183号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-25 | 有效 |
| 24 | 牙科工具包 | 国械备20220480号 | TALLADIUM ESPAÑA, S.L. | C/ Virginia Woolf, 17 - 25005 LLEIDA, Spain | 2025-06-25 | 变更 |
| 25 | 眼用测量器 | 国械备20250182号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-25 | 有效 |
| 26 | 前房注入器 | 国械备20250181号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-25 | 有效 |
| 27 | 牙科开口器 | 国械备20210094号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2025-06-25 | 变更 |
| 28 | 眼用剪 | 国械备20250180号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-25 | 有效 |
| 29 | 显微眼用持针钳 | 国械备20250179号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-25 | 有效 |
| 30 | 口腔科手术器械 | 国械备20240280号 | Secure Dental Company | Near New Ghalla Mandi, Main Aiman Abad Road, Sialkot-51310-Pakistan | 2025-06-25 | 变更 |
| 31 | 显微眼用剪 | 国械备20250178号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-25 | 有效 |
| 32 | 开睑器 | 国械备20250177号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-25 | 有效 |
| 33 | 二件式造口袋 | 国械备20190784号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2025-06-24 | 变更 |
| 34 | 造口护理用品附件 | 国械备20191252号 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2025-06-24 | 变更 |
| 35 | 造口栓 | 国械备20181572号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary | 2025-06-24 | 变更 |
| 36 | 手术辅助照明灯 | 国械备20250176号 | DENTIS CO.,LTD. | 6, Yuram-ro, Dong-gu, Daegu 41065 South Korca | 2025-06-24 | 有效 |
| 37 | 全自动样本处理系统 | 国械备20250175号 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 Lisses- 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2025-06-24 | 有效 |
| 38 | 医用外固定支具 | 国械备20171160号 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate # 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244 | 2025-06-23 | 变更 |
| 39 | 金胺翱染色液 | 国械备20250174号 | Dagatronics Corporation | 117, Tanjung-ro, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,10233，Korea | 2025-06-23 | 有效 |
| 40 | 抗酸染色液 | 国械备20250173号 | Dagatronics Corporation | 117, Tanjung-ro, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10233, Korea | 2025-06-23 | 有效 |
| 41 | 革兰染色液 | 国械备20250172号 | Dagatronics Corporation | 117, Tanjung-ro, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10233, Korea | 2025-06-23 | 有效 |
| 42 | 苏木素染色液 | 国械备20250171号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-06-20 | 有效 |
| 43 | 过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，笔础厂） | 国械备20250170号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-06-20 | 有效 |
| 44 | 亮绿－过碘酸雪夫氏染色液 | 国械备20250169号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-06-20 | 有效 |
| 45 | 阿利辛蓝染色液 | 国械备20250168号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-06-20 | 有效 |
| 46 | 罢测谤辞蝉颈苍补蝉别抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180628号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2025-06-20 | 变更 |
| 47 | 贰惭础抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180447号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2025-06-20 | 变更 |
| 48 | 代型材料 | 国械备20160324号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-06-20 | 无效 |
| 49 | 口腔开口器 | 国械备20160658号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-06-20 | 变更 |
| 50 | 牙用尺 | 国械备20160190号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-06-20 | 变更 |
| 51 | 眼用刮匙 | 国械备20250167号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-19 | 有效 |
| 52 | 显微眼用镊 | 国械备20250166号 | MORIA S.A | 27 rue du Pied de Fourche 03160 Bourbon L’Archambault FRANCE | 2025-06-19 | 有效 |
| 53 | 牙科抛光条 | 国械备20250165号 | DS DENTASONIC SA | Via Piodella 12,CH-6933 Muzzano | 2025-06-19 | 有效 |
| 54 | 牙科工具 | 国械备20250003号 | TruAbutment Korea Co., Ltd. | 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea | 2025-06-19 | 变更 |
| 55 | 牙科工具包 | 国械备20250002号 | TruAbutment Korea Co., Ltd. | 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea | 2025-06-19 | 变更 |
| 56 | 医用检查手套 | 国械备20250164号 | Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 40160 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2025-06-19 | 有效 |
| 57 | 检查手套 | 国械备20190584号 | Mexpo International Inc. | Lot 5091,Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru,41050 Klang,Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2025-06-17 | 变更 |
| 58 | 造口底盘 | 国械备20181394号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2025-06-16 | 变更 |
| 59 | 骨科手术器械 | 国械备20250163号 | 贬贰齿础惭贰顿（笔搁滨痴础罢贰）尝滨惭滨罢贰顿 | Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. | 2025-06-13 | 有效 |
| 60 | 基础外科手术器械 | 国械备20250162号 | 贬贰齿础惭贰顿（笔搁滨痴础罢贰）尝滨惭滨罢贰顿 | Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. | 2025-06-13 | 有效 |
| 61 | 乳腺加压弹力绷带 | 国械备20170004号 | Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH | Kapellenweg 36 83064 Raubling Germany | 2025-06-13 | 变更 |
| 62 | 成形片 | 国械备20210215号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South) ,South Jordan, Utah 84095, USA | 2025-06-13 | 变更 |
| 63 | 腰部固定器 | 国械备20250161号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2025-06-12 | 有效 |
| 64 | 膝关节固定器 | 国械备20250160号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2025-06-12 | 有效 |
| 65 | 膝部固定器 | 国械备20250159号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2025-06-12 | 有效 |
| 66 | 牙骨锤 | 国械备20161789号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-06-11 | 变更 |
| 67 | 牙用手术刀 | 国械备20161103号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-06-11 | 变更 |
| 68 | 脊柱牵开器 | 国械备20190782号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-06-10 | 无效 |
| 69 | 脊柱用手术工具 | 国械备20161250号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2025-06-09 | 变更 |
| 70 | 引流袋 | 国械备20150058号 | 怡安医疗器材股份有限公司 | 苗栗县竹南镇新南里7邻叁角店二十八之"二号 | 2025-06-09 | 变更 |
| 71 | 造口袋 | 国械备20240027号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia | 2025-06-09 | 变更 |
| 72 | 造口袋 | 国械备20210169号 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2025-06-09 | 变更 |
| 73 | 造口袋 | 国械备20190171号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2025-06-09 | 变更 |
| 74 | 造口袋 | 国械备20181323号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2025-06-09 | 变更 |
| 75 | 核酸分析用病毒裂解试剂 | 国械备20160251号 | Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2025-06-09 | 变更 |
| 76 | 带固定板的颈椎融合器手术工具 | 国械备20170867号 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2025-06-06 | 变更 |
| 77 | 冷冻切片机 | 国械备20161064号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-06-06 | 变更 |
| 78 | 冷冻切片机 | 国械备20180127号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany | 2025-06-06 | 变更 |
| 79 | 冷冻切片机 | 国械备20161066号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-06-06 | 变更 |
| 80 | 基础外科手术器械 | 国械备20250158号 | Surtex Instruments Ltd. | Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. | 2025-06-06 | 有效 |
| 81 | 医用检查手套 | 国械备20250157号 | Hartalega NGc Sdn. Bhd. | No.1, Persiaran Tanjung Kawasan Perindustrian Tanjung 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA | 2025-06-05 | 有效 |
| 82 | 超声探头穿刺架 | 国械备20250037号 | ELESTA S.P.A. | Via Arsiero Salvanti, 41/43-50041 Calenzano (FI) - Italy | 2025-06-05 | 变更 |
| 83 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20170757号 | 台湾圆点奈米技术股份有限公司 | 桃园县桃园市龙山里龙寿街81巷12弄2号 | 2025-06-05 | 变更 |
| 84 | 核酸提取试剂 | 国械备20210579号 | 台湾圆点奈米技术股份有限公司 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號 | 2025-06-05 | 变更 |
| 85 | 核酸提取试剂 | 国械备20210577号 | 台湾圆点奈米技术股份有限公司 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號 | 2025-06-05 | 变更 |
| 86 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20151812号 | 台湾圆点奈米技术股份有限公司 | 台湾桃园市桃园区龙山里龙寿街81巷12弄2号 | 2025-06-05 | 变更 |
| 87 | 口镜 | 国械备20250156号 | 贾雷格斯实业有限公司 | 台中市潭子区丰栗路100巷88弄8号 | 2025-06-05 | 有效 |
| 88 | 牙用输送器 | 国械备20161102号 | Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-06-04 | 变更 |
| 89 | 唇颊牵开器 | 国械备20160659号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-06-04 | 变更 |
| 90 | 腰椎融合器手术工具 | 国械备20170101号 | Bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany | 2025-06-03 | 变更 |
| 91 | 椎板固定板系统手术工具 | 国械备20220080号 | Bricon GmbH | Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany | 2025-06-03 | 变更 |
| 92 | 颈椎前路固定板系统手术工具 | 国械备20170832号 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2025-06-03 | 变更 |
| 93 | 脊柱后路内固定系统手术工具 | 国械备20170833号 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2025-06-03 | 变更 |
| 94 | 咬骨钳 | 国械备20171018号 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2025-06-03 | 变更 |
| 95 | 脊柱后路内固定系统手术工具 | 国械备20190313号 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2025-06-03 | 变更 |
| 96 | 持瓣器 | 国械备20240185号 | Edwards Lifesciences LLC | One Edwards Way Irvine, CA USA 92614 | 2025-06-03 | 变更 |
| 97 | 医用转移板 | 国械备20250155号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2025-06-03 | 有效 |
| 98 | 手术头架 | 国械备20250154号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2025-06-03 | 有效 |
| 99 | 膝关节支撑架 | 国械备20250153号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2025-06-03 | 有效 |
| 100 | 医用支撑腿架 | 国械备20250152号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2025-06-03 | 有效 |
| 101 | 托手架 | 国械备20250151号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2025-06-03 | 有效 |
| 102 | 血细胞分析仪用溶血剂 | 国械备20160699号 | BOULE MEDICAL AB | Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga, Sweden | 2025-06-03 | 无效 |
| 103 | 血细胞分析仪用溶血剂 | 国械备20151347号 | BOULE MEDICAL AB | Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga, Sweden | 2025-06-03 | 无效 |
| 104 | 血细胞分析仪用稀释液 | 国械备20160700号 | BOULE MEDICAL AB | Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga, Sweden | 2025-06-03 | 无效 |
| 105 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20151346号 | Boule Medical AB | Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden | 2025-06-03 | 无效 |
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