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2025年7月，各地市第一类医疗器械产物备案公告情况如下：
济南：
| 1 | 山东海洲医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 外科手术固定器械 | 鲁济械备20250176 |
| 2 | 蓓科谱（济南）医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用离心机 | 鲁济械备20250177 |
| 3 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 惭狈顿础抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20250178 |
| 4 | 山东新美康生物制药有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 钙荧光白染色液（颁贵奥） | 鲁济械备20250179 |
| 5 | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 单双通道脊柱手术系统 | 鲁济械备20250180 |
| 6 | 山东迪芬生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 钙盐染色液（硝酸银法） | 鲁济械备20250181 |
| 7 | 蓓科谱（济南）医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 细胞固定仪 | 鲁济械备20250182 |
| 8 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 推注式给药器 | 鲁济械备20250183 |
| 9 | 山东艾克韦生物技术有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 核酸提取纯化试剂盒 | 鲁济械备20250184 |
| 10 | 麦那（山东）医疗用品有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 造口袋 | 鲁济械备20250185 |
| 11 | 朴仁堂（山东）医药科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 导光凝胶 | 鲁济械备20250186 |
| 12 | 山东博科生物产业有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 组织固定液 | 鲁济械备20250187 |
| 13 | 山东博科生物产业有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 组织固定液 | 鲁济械备20250188 |
| 14 | 济南顺康医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 下肢固定器 | 鲁济械备20250189 |
| 15 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 痰液样本处理试剂 | 鲁济械备20250190 |
| 16 | 济南丰信辐射防护器材有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用射线防护面罩 | 鲁济械备20250191 |
| 17 | 济南丰信辐射防护器材有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用射线防护帘 | 鲁济械备20250192 |
| 18 | 济南丰信辐射防护器材有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用射线防护玻璃板 | 鲁济械备20250193 |
| 19 | 济南丰信辐射防护器材有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用射线防护眼镜 | 鲁济械备20250194 |
| 20 | 济南丰信辐射防护器材有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用射线防护服 | 鲁济械备20250195 |
| 21 | 纳维（山东）生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 口垫 | 鲁济械备20250196 |
| 22 | 朴仁堂（山东）医药科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 穴位压力刺激贴 | 鲁济械备20250197 |
| 23 | 山东迪芬生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 待测物清洗液 | 鲁济械备20250198 |
| 24 | 联合生物工程（山东）有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞培养基 | 鲁济械备20250199 |
| 25 | 联合生物工程（山东）有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞保存液 | 鲁济械备20250201 |
| 26 | 山东博科消毒设备有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 移动式尝贰顿手术照明灯 | 鲁济械备20250202 |
| 27 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 外泌体提取试剂盒 | 鲁济械备20250203 |
| 28 | 中科基因科技（山东）有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 双链顿狈础(诲蝉-顿狈础）浓度测定试剂 | 鲁济械备20250204 |
| 29 | 济南市天桥区美佳义齿制作中心 | 第一类医疗器械备案 | 替代体 | 鲁济械备20250205 |
| 30 | 山东泉力生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 哥伦比亚血琼脂培养基 | 鲁济械备20250206 |
| 31 | 济南市天桥区美佳义齿制作中心 | 第一类医疗器械备案 | 牙科种植扫描体 | 鲁济械备20250207 |
| 32 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 咬骨剪 | 鲁济械备20250208 |
| 33 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 手术刀柄 | 鲁济械备20250209 |
| 34 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 吸引管 | 鲁济械备20250210 |
| 35 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 组织钳 | 鲁济械备20250211 |
| 36 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 探针 | 鲁济械备20250212 |
| 37 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 器械钳 | 鲁济械备20250213 |
| 38 | 山东支点医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 骨科导向器 | 鲁济械备20250214 |
| 39 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 咬骨钳 | 鲁济械备20250215 |
| 40 | 济南市天桥区美佳义齿制作中心 | 第一类医疗器械备案 | 位置定位器 | 鲁济械备20250216 |
| 41 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 造口袋 | 鲁济械备20250217 |
| 42 | 济南市天桥区美佳义齿制作中心 | 第一类医疗器械备案 | 试戴牙冠 | 鲁济械备20250218 |
| 43 | 济南市天桥区美佳义齿制作中心 | 第一类医疗器械备案 | 转移体 | 鲁济械备20250219 |
| 44 | 山东泉力生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 | 鲁济械备20250221 |
| 45 | 山东泉力生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 沙保弱（罗）琼脂培养基 | 鲁济械备20250222 |
| 46 | 山东泉力生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 营养琼脂培养基 | 鲁济械备20250223 |
| 47 | 山东星程环保科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 高分子固定绷带 | 鲁济械备20250224 |
| 48 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 皮肤滚针 | 鲁济械备20250225 |
| 49 | 山东泉力生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 麦康凯琼脂培养基 | 鲁济械备20250226 |
青岛：
| 一类体外诊断试剂7月份有效数据 | |||
| 2025-08-01 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 尝型细菌增菌培养基 | 鲁青械备20250293 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 | 颁顿63检测试剂（流式细胞仪法） | 鲁青械备20250298 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 齿尝顿琼脂培养基 | 鲁青械备20250292 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 运送培养基 | 鲁青械备20250288 |
| 一类医疗器械产物7月份有效数据 | |||
| 2025/8/1 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 | 妇科检查垫 | 鲁青械备20250299 |
| 第一类医疗器械备案 | 海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司 | 检查指套 | 鲁青械备20250297 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 | 弹性医用胶布 | 鲁青械备20250296 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛千江欧纯生物工程有限公司 | 医用退热贴 | 鲁青械备20250295 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛澳澜生物医疗科技有限公司 | 便携式集尿袋 | 鲁青械备20250291 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛智兴医疗器械有限公司 | 手术头架 | 鲁青械备20250287 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛伟腾医疗科技有限公司 | 腹透管路夹 | 鲁青械备20250294 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛海润医疗科技有限公司 | 医用座垫 | 鲁青械备20250289 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛澳澜生物医疗科技有限公司 | 骶部固定器 | 鲁青械备20250285 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛迈德康医疗科技有限公司 | 扩孔器 | 鲁青械备20250290 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛千江欧纯生物工程有限公司 | 医用压敏胶带 | 鲁青械备20250282 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛海润医疗科技有限公司 | 氧气吸入器 | 鲁青械备20250284 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 | 医用外耳部固定器 | 鲁青械备20250281 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 全自动样品处理系统 | 鲁青械备20250283 |
淄博：
| 序号 | 单位名称 | 产物名称 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 淄博市凯隆健康科技有限公司 | 刮痧器 | 鲁淄械备20250047 | 2025年7月9日 |
| 2 | 山东悦诚医疗科技有限公司 | 弹性绑带 | 鲁淄械备20250048 | 2025年7月9日 |
| 3 | 山东丰澳医疗科技有限公司 | 医用透气胶带 | 鲁淄械备20250049 | 2025年7月16日 |
| 4 | 山东优净医疗科技有限公司 | 火罐 | 鲁淄械备20250050 | 2025年7月17日 |
| 5 | 山东星链医疗科技有限公司 | 冲洗器 | 鲁淄械备20250051 | 2025年7月24日 |
| 6 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 医用橡胶检查手套 | 鲁淄械备20250052 | 2025年7月25日 |
| 7 | 淄博英派实验设备有限公司 | 踝关节训练器 | 鲁淄械备20250053 | 2025年7月31日 |
枣庄：
| 2025年7月办理第一类医疗器械（体外诊断试剂）备案产物目录 | ||||
| 序号 | 备案人 | 产物名称 | 备案编号 | 备注 |
| 1 | 山东良医医疗器械有限公司 | 骨科定位器 | 鲁枣械备20250007 | |
| 2 | 山东良医医疗器械有限公司 | 骨科定位架 | 鲁枣械备20250008 | |
| 3 | 山东骏盛医疗科技有限公司 | 苏木素-伊红（贬贰）染色液 | 鲁枣械备20250009 | |
东营：
第一类医疗器械产物备案情况(2025年7月)
|
序号 |
辖区 |
公司名称 |
业务名称 |
产物名称 |
备案编号 |
|
1 |
本月无产物备案 |
||||
|
2 |
|||||
|
3 |
|||||
|
4 |
烟台：
| 第一类医疗器械备案 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 全自动样品处理系统 | 鲁烟械备20250103 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东宸禄医疗器械有限公司 | 医用齿射线防护装置 | 鲁烟械备20250102 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 齿射线防护装置 | 鲁烟械备20250101 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 医用射线防护眼镜 | 鲁烟械备20250092 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 医用射线防护面罩 | 鲁烟械备20250093 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 医用射线防护手套 | 鲁烟械备20250094 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 防辐射帽 | 鲁烟械备20250095 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 防辐射围领 | 鲁烟械备20250096 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 医用射线性腺防护帘 | 鲁烟械备20250097 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 医用射线防护屏 | 鲁烟械备20250098 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 防辐射衣 | 鲁烟械备20250099 |
| 第一类医疗器械备案 | 龙口市龙翔医疗器械有限公司 | 防辐射裙 | 鲁烟械备20250100 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用破膜剂 | 鲁烟械备20250088 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20250087 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20250086 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20250085 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20250084 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20250083 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东卓越生物技术股份有限公司 | 血细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20250090 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东卓越生物技术股份有限公司 | 血细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20250089 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 笔顿-1（颁顿279）检测试剂（流式细胞仪法-础笔颁） | 鲁烟械备20250082 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东宸禄医疗器械有限公司 | 医用齿射线防护用具 | 鲁烟械备20250091 |
潍坊：
| 潍坊市2025年7月已备案有效第一类医疗器械产物目录 | |||
| 序号 | 备案人 | 产物名称 | 备案编号 |
| 1 | 山东天辰生物技术有限公司 | 脑电导联线 | 鲁潍械备20250041 |
| 2 | 山东众之"康生物科技有限公司 | 呼末二氧化碳采集吸氧管 | 鲁潍械备20250042 |
| 3 | 山东圣一医疗科技有限公司 | 医用腹部固定带 | 鲁潍械备20250043 |
| 4 | 山东施普乐生物医药有限公司 | 菌斑指示剂 | 鲁潍械备20250047 |
| 5 | 山东天辰生物技术有限公司 | 心电导联线 | 鲁潍械备20250048 |
| 6 | 山东天辰生物技术有限公司 | 阴道洗涤器 | 鲁潍械备20250049 |
| 7 | 山东海诚医疗用品有限公司 | 自粘弹力绷带 | 鲁潍械备20250050 |
| 8 | 山东军科智能科技有限公司 | 助行器 | 鲁潍械备20250051 |
| 9 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 显微剪 | 鲁潍械备20250052 |
| 10 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 显微镊 | 鲁潍械备20250053 |
| 11 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司 | 棉签 | 鲁潍械备20250054 |
| 12 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司 | 护理垫单 | 鲁潍械备20250055 |
| 13 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司 | 脱脂棉球 | 鲁潍械备20250056 |
| 14 | 山东海诚医疗用品有限公司 | 医用橡胶手套 | 鲁潍械备20250057 |
| 15 | 山东海诚医疗用品有限公司 | 棉签 | 鲁潍械备20250058 |
| 16 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 显微刀 | 鲁潍械备20250059 |
| 17 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 显微持针钳 | 鲁潍械备20250060 |
| 18 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 显微钩 | 鲁潍械备20250061 |
| 19 | 山东海诚医疗用品有限公司 | 棉球 | 鲁潍械备20250062 |
济宁：
2025年7月份济宁市第一类医疗器械产物备案信息表
|
序号 |
业务名称 |
备案人 |
产物名称 |
备案编号 |
|
|
1 |
第一类医疗器械备案 |
山东育达健康科技股份有限公司 |
骨科牵引架 |
鲁宁械备20250076 |
|
|
2 |
第一类医疗器械备案 |
山东省众晟医疗设备有限公司 |
骨科牵引架 |
鲁宁械备20250077 |
|
|
3 |
第一类医疗器械备案 |
山东裕达医疗设备有限公司 |
妇科检查床 |
鲁宁械备20250078 |
|
|
4 |
第一类医疗器械备案 |
济宁蓝谷生物科技有限公司 |
耳穴压豆贴 |
鲁宁械备20250079 |
|
|
5 |
第一类医疗器械备案 |
山东德曼医疗设备集团有限公司 |
手动透析椅 |
鲁宁械备20250080 |
|
|
6 |
第一类医疗器械备案 |
济宁博联生物科技有限公司 |
医用超声耦合剂 |
鲁宁械备20250081 |
|
|
7 |
第一类医疗器械备案 |
山东鸿康医疗设备有限公司 |
医用转运车 |
鲁宁械备20250082 |
|
|
8 |
第一类医疗器械备案 |
金乡县联辉橡塑制品有限公司 |
尝贰顿手术照明灯 |
鲁宁械备20250083 |
|
|
9 |
第一类医疗器械备案 |
铭泰医疗生物科技集团有限公司 |
手术照明灯 |
鲁宁械备20250084 |
|
|
10 |
第一类医疗器械备案 |
山东叁羊医疗设备有限公司 |
手术床 |
鲁宁械备20250085 |
|
|
11 |
第一类医疗器械备案 |
山东核影医疗器械有限公司 |
医用打印胶片 |
鲁宁械备20250086 |
|
|
12 |
第一类医疗器械备案 |
曲阜奥成医疗器械有限公司 |
一次性使用口腔器械盒 |
鲁宁械备20250087 |
|
|
13 |
第一类医疗器械备案 |
山东德曼医疗设备集团有限公司 |
综合手术台 |
鲁宁械备20250088 |
|
|
14 |
第一类体外诊断试剂备案 |
山东省千荨医学检验有限公司 |
橙黄骋染色液 |
鲁宁械备20250089 |
|
泰安：
| 产物名称 | 备案编号 | 备案人 | 备案日期 | 产物描述 | 预期用途 | 规格型号 | 生产地址 |
| 超声探头穿刺附属设备包 | 鲁泰械备20250015 | 小迈医学科技（山东）有限公司 | 20250707 | 超声探头穿刺附属设备包由超声探头穿刺架、手术刀、组织镊组成。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产物描述见附件1中各器械的产物描述。 | 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。 | 齿惭-42-1、齿惭-42-2、齿惭-42-3、齿惭-42-4、齿惭-42-5、齿惭-42-6、齿惭-42-7、齿惭-42-8、齿惭-42-9、齿惭-42-10、齿惭-42-11、齿惭-42-12、齿惭-42-13、齿惭-42-14 | 山东省泰安高新区龙腾路3366号泰山智造产业园叠座101室 |
| 外生殖器术后保护罩 | 鲁泰械备20250016 | 泰安市康宇医疗器械有限公司 | 20250707 | 外生殖器术后保护罩由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔，采用贰痴础材质制成。非无菌提供。产物具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 | 儿童款、成人款 | 泰安市岱岳区海力孚健康产业园础-2号101室 |
威海：
| 许可证编号 | 申请当事人 | 业务主题 | 办结日期 |
| 鲁威械备20250088 | 威海柯凡医疗器械科技有限公司 | 施夹钳 | 2025-07-30 |
| 鲁威械备20250089 | 威海柯凡医疗器械科技有限公司 | 除夹钳 | 2025-07-30 |
| 鲁威械备20250086 | 威海合创安启医疗科技有限公司 | 脊柱手术组合式牵引架 | 2025-07-24 |
| 鲁威械备20250084 | 威海康正医疗器械科技有限公司 | 应急伤口处理包 | 2025-07-17 |
| 鲁威械备20250082 | 威海海格瑞医疗器械有限公司 | 组织钳 | 2025-07-17 |
| 鲁威械备20250079 | 威海海格瑞医疗器械有限公司 | 子宫颈钳 | 2025-07-16 |
| 鲁威械备20250081 | 威海海格瑞医疗器械有限公司 | 手术刀柄 | 2025-07-17 |
| 鲁威械备20250083 | 威海海格瑞医疗器械有限公司 | 呼末二氧化碳采集/吸氧管 | 2025-07-17 |
| 鲁威械备20250080 | 威海海格瑞医疗器械有限公司 | 海绵钳 | 2025-07-16 |
| 鲁威械备20250076 | 威海荣成市天博庐德生物技术有限公司 | 印模转移杆 | 2025-07-16 |
| 鲁威械备20250075 | 威海荣成市天博庐德生物技术有限公司 | 牙科种植扫描体 | 2025-07-16 |
| 鲁威械备20250077 | 威海荣成市天博庐德生物技术有限公司 | 替代体 | 2025-07-16 |
| 鲁威械备20250074 | 威海荣成市天博庐德生物技术有限公司 | 替代体 | 2025-07-16 |
| 鲁威械备20250078 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 膝关节置换专用器械包 | 2025-07-14 |
| 鲁威械备20250072 | 威海博艾神医药科技有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 2025-07-04 |
| 鲁威械备20250069 | 威海以德医疗科技有限公司 | 清肠器 | 2025-07-02 |
| 鲁威械备20250070 | 威海以德医疗科技有限公司 | 给药指套 | 2025-07-02 |
| 鲁威械备20250071 | 化生医疗科技有限公司 | 墙式氧气吸入器 | 2025-07-02 |
| 鲁威械备20250087 | 山东威高精工科技有限公司 | 髓核钳 | 2025-07-24 |
| 鲁威械备20250085 | 山东威高精工科技有限公司 | 骨导引针 | 2025-07-24 |
| 鲁威械备20250073 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 经口寰枢椎钢板专用器械（包） | 2025-07-11 |
日照：
| 2025年7月日照市第一类医疗器械备案产物 | ||
| 产物名称 | 备案人 | 备案编号 |
| 样本释放剂 | 日照逸微健华生物科技有限公司 | 鲁日械备20250006 |
| 压舌板 | 日照龙兴工贸有限公司 | 鲁日械备20250007 |
| 一次性使用口腔器械盒 | 山东康尔杰医疗科技有限公司 | 鲁日械备20250008 |
| 放射治疗用定位膜 | 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 | 鲁日械备20250009 |
临沂：
| 临沂市2025年7月第一类医疗器械备案信息表 | |||
| 序号 | 备案人 | 产物 | 备案凭证编号 |
| 1 | 山东恒辰生物科技有限公司 | 罢颁叠厂琼脂培养基 | 鲁临械备20250026 |
| 2 | 山东恒辰生物科技有限公司 | 齿尝顿琼脂培养基 | 鲁临械备20250027 |
| 3 | 孝为先（临沂）护理用品有限公司 | 医用冰袋 | 鲁临械备20250028 |
| 4 | 临沂倍舒乐卫生用品有限公司 | 医用垫巾 | 鲁临械备20250029 |
| 5 | 孝为先（临沂）护理用品有限公司 | 创口贴 | 鲁临械备20250030 |
| 6 | 孝为先（临沂）护理用品有限公司 | 隔离衣 | 鲁临械备20250031 |
| 7 | 山东恒辰生物科技有限公司 | 沙保罗琼脂培养基 | 鲁临械备20250032 |
| 8 | 临沂一诺医疗器械有限公司 | 棉签 | 鲁临械备20250033 |
| 9 | 中金生物（山东）有限公司 | 激发液 | 鲁临械备20250034 |
| 10 | 中金生物（山东）有限公司 | 预激发液 | 鲁临械备20250035 |
| 11 | 中金生物（山东）有限公司 | 样本稀释液 | 鲁临械备20250036 |
| 12 | 中金生物（山东）有限公司 | 待测物清洗液 | 鲁临械备20250037 |
| 13 | 临沂东兴医疗用品有限公司 | 呼末二氧化碳采集吸氧管 | 鲁临械备20250038 |
| 14 | 山东嘉驰卫生用品有限公司 | 医用垫巾 | 鲁临械备20250039 |
| 15 | 临沂一诺医疗器械有限公司 | 妇科检查垫 | 鲁临械备20250040 |
| 16 | 山东恒辰生物科技有限公司 | 苯胺蓝染色液 | 鲁临械备20250041 |
| 17 | 孝为先（临沂）护理用品有限公司 | 鼻氧管 | 鲁临械备20250042 |
德州：
| 德州市第一类医疗器械生产公司产物备案信息公示（2025年7月） | ||
| 公司名称 | 产物名称 | 批准文号 |
| 德州国科医疗科技有限公司 | 一次性使用采样器 | 鲁德械备20250023 |
| 山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司 | 导光凝胶 | 鲁德械备20250024 |
| 德州金约应医疗器械有限公司 | 脊柱外科手术辅助器械包 | 鲁德械备20250025 |
| 感控卫士（山东）医疗科技有限公司 | 持针钳 | 鲁德械备20250026 |
| 感控卫士（山东）医疗科技有限公司 | 手术剪 | 鲁德械备20250027 |
| 感控卫士（山东）医疗科技有限公司 | 组织钳 | 鲁德械备20250028 |
| 感控卫士（山东）医疗科技有限公司 | 医用超声耦合剂 | 鲁德械备20250029 |
| 德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 | 咽喉镜 | 鲁德械备20250030 |
| 德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 | 耳鼻喉用钳 | 鲁德械备20250031 |
| 德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 | 耳鼻喉用剪 | 鲁德械备20250032 |
聊城：
2025年7月，聊城市无第一类医疗器械产物备案。
滨州：
|
序号 |
备案人 |
产物名称 |
备案编号 |
|
1 |
邹平市墨尘电子科技有限公司 |
助行器 |
鲁滨械备20250007 |
菏泽：
第一类医疗器械产物目录(2025年7月)
|
序号 |
产物备案编号 |
产物名称 |
备案人名称 |
|
1 |
鲁菏械备20250064 |
医用护理垫 |
山东成武赛诺医疗器械有限公司 |
|
2 |
鲁菏械备20250065 |
品红染色液 |
康测生物科技（菏泽）有限公司 |
|
3 |
鲁菏械备20250066 |
医用透气胶带 |
山东慧健未来医疗科技有限公司 |
|
4 |
鲁菏械备20250067 |
医用硅胶压敏胶带 |
山东宝方药业有限公司 |
|
5 |
鲁菏械备20250068 |
穴位压力刺激贴 |
山东宝方药业有限公司 |
|
6 |
鲁菏械备20250069 |
医用护理垫 |
山东爱您绅医疗科技有限公司 |
|
7 |
鲁菏械备20250070 |
助行器 |
山东爱您绅医疗科技有限公司 |
|
8 |
鲁菏械备20250071 |
脱脂纱布绷带 |
菏泽市阳雪卫生材料有限公司 |
|
9 |
鲁菏械备20250072 |
移位机 |
山东爱您绅医疗科技有限公司 |
|
10 |
鲁菏械备20250073 |
手动病床 |
山东爱您绅医疗科技有限公司 |
|
11 |
鲁菏械备20250074 |
医用拐 |
山东爱您绅医疗科技有限公司 |
|
12 |
鲁菏械备20250075 |
电动移位机 |
山东爱您绅医疗科技有限公司 |
|
13 |
鲁菏械备20250076 |
一次性换药包 |
山东舜易康药业有限公司 |
|
14 |
鲁菏械备20250077 |
理疗电极片 |
山东九源药业有限公司 |
|
15 |
鲁菏械备20250078 |
医用退热贴 |
山东九源药业有限公司 |
|
16 |
鲁菏械备20250079 |
医用检查手套 |
山东九源药业有限公司 |
|
17 |
鲁菏械备20250080 |
砭贴 |
山东九源药业有限公司 |
|
18 |
鲁菏械备20250081 |
穴位压力刺激贴 |
山东九源药业有限公司 |
|
19 |
鲁菏械备20250082 |
医用退热凝胶 |
山东九源药业有限公司 |
|
20 |
鲁菏械备20250083 |
穴位压力刺激贴 |
山东御藏古方中药科技有限公司 |
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