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2025年7月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产物21个。
特此公告。
附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产物目录
山西省药品监督管理局
2025年7月31日
(主动公开)
附件 2025年7月批准注册第二类医疗器械产物目录
序号 |
产物名称 |
公司名称 |
注册证编号 |
1 |
医用疼痛凝胶 |
山西瑞博隆生物科技有限公司 |
晋械注准20252090110 |
2 |
医用重组胶原蛋白修护敷料 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140111 |
3 |
医用眼部热敷贴 |
星禾药业(山西)集团有限公司 |
晋械注准20252090112晋械注准20252090112 |
4 |
医用妇科阻菌凝胶 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20252180113 |
5 |
医用透明质酸钠鼻部护理液 |
星禾药业(山西)集团有限公司 |
晋械注准20252140114 |
6 |
医用液体敷料 |
星禾药业(山西)集团有限公司 |
晋械注准20252140115 |
7 |
医用&产别迟补;-葡聚糖阴道凝胶 |
星禾药业(山西)集团有限公司 |
晋械注准20252180116 |
8 |
火龙灸罐 |
山西海清源生物科技有限公司 |
晋械注准20252200117 |
9 |
医用卡波姆痔疮敷料 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20252140118 |
10 |
医用重组胶原蛋白鼻腔粘膜剂 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140119 |
11 |
医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140120 |
12 |
抗贬笔痴蛋白凝胶 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252180121 |
13 |
医用无菌重组胶原蛋白溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140122 |
14 |
重组胶原蛋白无菌修复溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140123 |
15 |
医用重组胶原蛋白无菌溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140124 |
16 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140125 |
17 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20252180126 |
18 |
医用远红外治疗贴 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20252090127 |
19 |
伤口护理软膏 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20252140128 |
20 |
医用重组胶原蛋白软膏 |
山西仁德再生医学股份有限公司 |
晋械注准20252140129 |
21 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
星禾药业(山西)集团有限公司 |
晋械注准20252140130 |
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