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山西省25年7月批准注册第二类医疗器械产物21个(附名单)

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  2025年7月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产物21个。

  特此公告。

  附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产物目录

  山西省药品监督管理局

  2025年7月31日

  (主动公开)

附件 2025年7月批准注册第二类医疗器械产物目录

序号

产物名称

公司名称

注册证编号

1

医用疼痛凝胶

山西瑞博隆生物科技有限公司

晋械注准20252090110

2

医用重组胶原蛋白修护敷料

太原爱乐医疗器械有限公司

晋械注准20252140111

3

医用眼部热敷贴

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252090112晋械注准20252090112

4

医用妇科阻菌凝胶

山西中烨医药科技有限公司

晋械注准20252180113

5

医用透明质酸钠鼻部护理液

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252140114

6

医用液体敷料

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252140115

7

医用&产别迟补;-葡聚糖阴道凝胶

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252180116

8

火龙灸罐

山西海清源生物科技有限公司

晋械注准20252200117

9

医用卡波姆痔疮敷料

山西中烨医药科技有限公司

晋械注准20252140118

10

医用重组胶原蛋白鼻腔粘膜剂

太原爱乐医疗器械有限公司

晋械注准20252140119

11

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

太原爱乐医疗器械有限公司

晋械注准20252140120

12

抗贬笔痴蛋白凝胶

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20252180121

13

医用无菌重组胶原蛋白溶液

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20252140122

14

重组胶原蛋白无菌修复溶液

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20252140123

15

医用重组胶原蛋白无菌溶液

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20252140124

16

医用重组胶原蛋白修复敷料

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20252140125

17

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

山西康必健医药集团有限公司

晋械注准20252180126

18

医用远红外治疗贴

山西中烨医药科技有限公司

晋械注准20252090127

19

伤口护理软膏

山西康必健医药集团有限公司

晋械注准20252140128

20

医用重组胶原蛋白软膏

山西仁德再生医学股份有限公司

晋械注准20252140129

21

医用抗鼻腔过敏凝胶

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252140130


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