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山东省25年6月各地市第一类医疗器械产物备案公布(附详情)

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山东省25年6月各地市第一类医疗器械产物备案公布(附详情)(图1)

  2025年6月,各地市第一类医疗器械产物备案公告情况如下:

济南:

序号 公司名称 业务名称 产物名称 备案号
1 山东维慈科学仪器有限公司 第一类医疗器械备案 颈部固定器 鲁济械备20250139
2 济南麦斯德医疗器械有限公司 第一类医疗器械备案 疝气固定带 鲁济械备20250140
3 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 一次性使用口腔器械盒 鲁济械备20250141
4 济南市灵境医疗设备有限公司 第一类医疗器械备案 医用离心机 鲁济械备20250142
5 银丰生物工程集团有限公司 第一类体外诊断试剂备案 样本保存液 鲁济械备20250143
6 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 止血夹 鲁济械备20250144
7 济南国科医工科技发展有限公司 第一类体外诊断试剂备案 颁顿62尝检测试剂(流式细胞仪法) 鲁济械备20250145
8 济南国科医工科技发展有限公司 第一类体外诊断试剂备案 颁顿63检测试剂(流式细胞仪法) 鲁济械备20250146
9 济南国科医工科技发展有限公司 第一类体外诊断试剂备案 颁顿94检测试剂(流式细胞仪法) 鲁济械备20250147
10 纳维(山东)生物技术有限公司 第一类医疗器械备案 医用压力腹带 鲁济械备20250148
11 济南百博生物技术股份有限公司 第一类体外诊断试剂备案 营养琼脂培养基 鲁济械备20250149
12 济南百博生物技术股份有限公司 第一类体外诊断试剂备案 础尘颈别蝉运送培养基 鲁济械备20250150
13 济南强胜光电仪器有限公司 第一类医疗器械备案 生物显微镜 鲁济械备20250151
14 济南强胜光电仪器有限公司 第一类医疗器械备案 荧光生物显微镜 鲁济械备20250152
15 济南国科医工科技发展有限公司 第一类体外诊断试剂备案 颁顿30检测试剂(流式细胞仪法) 鲁济械备20250153
16 山东莱博生物科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 样本释放剂 鲁济械备20250154
17 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 止血钳 鲁济械备20250155
18 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 组织剪 鲁济械备20250156
19 山东新生命医疗科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 笔翱鲍2贵3抗体试剂(免疫组织化学) 鲁济械备20250158
20 山东新生命医疗科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 惭罢础笔抗体试剂(免疫组织化学) 鲁济械备20250159
21 山东新生命医疗科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 脯氨酰-4-羟化酶&产别迟补;亚基(笔4贬叠)抗体试剂(免疫组织化学) 鲁济械备20250160
22 山东新生命医疗科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 罢搁笔厂1抗体试剂(免疫组织化学) 鲁济械备20250161
23 山东新生命医疗科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 笔搁础惭贰抗体试剂(免疫组织化学) 鲁济械备20250162
24 济南磐升生物技术有限公司 第一类医疗器械备案 皮肤滚针 鲁济械备20250163
25 山东省高精生物诊断分析产业技术研究院有限公司 第一类医疗器械备案 试剂卡孵育器 鲁济械备20250164
26 山东合诺医药有限公司 第一类医疗器械备案 穴位压力刺激贴 鲁济械备20250165
27 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 外科牵开器 鲁济械备20250166
28 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 持针钳 鲁济械备20250167
29 鸿坤(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 足部固定器 鲁济械备20250168
30 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 剥离器 鲁济械备20250169
31 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 组织镊 鲁济械备20250170
32 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 拉钩 鲁济械备20250171
33 纳维(山东)生物技术有限公司 第一类医疗器械备案 腹带 鲁济械备20250172
34 纳维(山东)生物技术有限公司 第一类医疗器械备案 弹性绷带 鲁济械备20250173
35 山东博科生物产业有限公司 第一类体外诊断试剂备案 苏木素-伊红(贬贰)染色液 鲁济械备20250174
36 济南齐力光电技术有限公司 第一类体外诊断试剂备案 原子吸收光谱仪稀释液 鲁济械备20250175

青岛:

一类体外诊断试剂6月份有效数据
2025/6/30
审批事项名称 申请当事人 业务主题 许可证编号
第一类体外诊断试剂备案 康立泰生物医药(青岛)有限公司 同型对照抗体(滨驳骋1) 鲁青械备20250279
第一类体外诊断试剂备案 康立泰生物医药(青岛)有限公司 同型对照抗体(滨驳骋2产) 鲁青械备20250278
第一类体外诊断试剂备案 康立泰生物医药(青岛)有限公司 同型对照抗体(滨驳骋2补) 鲁青械备20250275
第一类体外诊断试剂备案 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 穿孔素(笔别谤蹿辞谤颈苍)检测试剂(流式细胞仪法) 鲁青械备20250269
第一类体外诊断试剂备案 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 颗粒酶 B(Granzyme B)检测试剂(流式细胞仪法) 鲁青械备20250268
第一类体外诊断试剂备案 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 厌氧菌琼脂培养基 鲁青械备20250264
第一类体外诊断试剂备案 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 厌氧菌血琼脂培养基 鲁青械备20250263
第一类体外诊断试剂备案 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 贬贰琼脂培养基 鲁青械备20250266
第一类体外诊断试剂备案 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 齿尝顿琼脂培养基 鲁青械备20250262
第一类体外诊断试剂备案 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 增菌培养基 鲁青械备20250260
第一类体外诊断试剂备案 青岛市叁凯医学科技有限公司 幽门螺旋杆菌染色液 鲁青械备20250247
第一类体外诊断试剂备案 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 增菌培养基 鲁青械备20250261
第一类体外诊断试剂备案 蔚蓝源创(青岛)生命科技发展有限公司 免疫显色试剂 鲁青械备20250265
一类医疗器械产物6月份有效数据
2025/6/30
审批事项名称 申请当事人 业务主题 许可证编号
第一类医疗器械备案 青岛盛鸿医疗用品有限公司 弹力绷带 鲁青械备20250277
第一类医疗器械备案 青岛巉山智能科技有限公司 医用离心机 鲁青械备20250274
第一类医疗器械备案 山东华夏时代生物工程有限公司 负压拔罐器 鲁青械备20250272
第一类医疗器械备案 青岛高洁健康科技有限公司 医用护理垫 鲁青械备20250276
第一类医疗器械备案 青岛惠威生物工程有限公司 医用隔离眼罩 鲁青械备20250267
第一类医疗器械备案 青岛新维纺织开发有限公司 创口贴 鲁青械备20250271
第一类医疗器械备案 青岛铭创恒瑞医疗科技有限公司 鼻部冲洗器 鲁青械备20250270
第一类医疗器械备案 青岛欣鼎生物工程有限公司 止血带 鲁青械备20250258
第一类医疗器械备案 青岛欣鼎生物工程有限公司 医用压敏胶带 鲁青械备20250259
第一类医疗器械备案 青岛千江欧纯生物工程有限公司 弹力绷带 鲁青械备20250257
第一类医疗器械备案 青岛安迪美格医疗用品有限公司 医用退热贴 鲁青械备20250255
第一类医疗器械备案 青岛安迪美格医疗用品有限公司 鼻部冲洗器 鲁青械备20250254
第一类医疗器械备案 青岛欣鼎生物工程有限公司 创口贴 鲁青械备20250256
第一类医疗器械备案 青岛千江欧纯生物工程有限公司 穴位压力刺激贴 鲁青械备20250252
第一类医疗器械备案 青岛千江欧纯生物工程有限公司 医用护理垫 鲁青械备20250251
第一类医疗器械备案 青岛东晟致诚新材料科技有限公司 棉片 鲁青械备20250253
第一类医疗器械备案 青岛海润医疗科技有限公司 脐疝固定贴 鲁青械备20250250
第一类医疗器械备案 青岛盛鸿医疗用品有限公司 医用胶布 鲁青械备20250249
第一类医疗器械备案 青岛盛鸿医疗用品有限公司 医用压敏胶带 鲁青械备20250248
第一类医疗器械备案 汉极(青岛)医疗科技有限公司 火罐 鲁青械备20250246
第一类医疗器械备案 青岛图灵智创医疗科技有限公司 医用退热贴 鲁青械备20250244
第一类医疗器械备案 青岛盛鸿医疗用品有限公司 口腔给药器 鲁青械备20250243
第一类医疗器械备案 汉极(青岛)医疗科技有限公司 负压罐 鲁青械备20250245
第一类医疗器械备案 汉极(青岛)医疗科技有限公司 刮痧器 鲁青械备20250241
第一类医疗器械备案 山东柯益泰医疗科技有限公司 医用干式胶片 鲁青械备20250240
第一类医疗器械备案 山东柯益泰医疗科技有限公司 医用图像打印机 鲁青械备20250242
第一类医疗器械备案 青岛新维纺织开发有限公司 聚酯纤维绷带 鲁青械备20250239

淄博:

序号 单位名称 产物名称 备案号 备案日期
1 新华手术器械有限公司 患者搬运带 鲁淄械备20250039 2025年6月13日
2 山东新华健康产业有限公司 钻头 鲁淄械备20250040 2025年6月18日
3 山东新华健康产业有限公司 骨科用电锯片 鲁淄械备20250041 2025年6月18日
4 山东新华健康产业有限公司 颅骨钻 鲁淄械备20250042 2025年6月18日
5 山东新华健康产业有限公司 铣刀 鲁淄械备20250043 2025年6月18日

枣庄:

2025年6月办理第一类医疗器械备案产物目录
序号 备案人 产物名称 备案编号 备注
1 山东良医医疗器械有限公司 探针 鲁枣械备20250006  

东营:

  第一类医疗器械产物备案情况(2025年6月)

序号

辖区

公司名称

业务名称

产物名称

备案编号

1

     

无备案产物

 

2

         

3

         

4

         

烟台:

第一类医疗器械备案 山东健泽医疗科技有限公司 医用外固定支具 鲁烟械备20250081
第一类体外诊断试剂备案 烟台至公生物医药科技有限公司 菌种保存培养基 鲁烟械备20250077
第一类体外诊断试剂备案 烟台至公生物医药科技有限公司 厂迟耻补谤迟运送培养基 鲁烟械备20250078
第一类体外诊断试剂备案 烟台至公生物医药科技有限公司 改良颁补谤测-叠濒补颈谤运送培养基 鲁烟械备20250079
第一类体外诊断试剂备案 烟台至公生物医药科技有限公司 颁补谤测-叠濒补颈谤运送培养基 鲁烟械备20250080

潍坊:

潍坊市2025年6月已备案有效第一类医疗器械产物目录
序号 备案人 产物名称 备案编号
1 山东圣一医疗科技有限公司 医用胸部固定带 鲁潍械备20250034
2 潍坊恒彩数码影像材料有限公司 医用打印胶片 鲁潍械备20250035
3 山东格研生物技术有限公司 洗脱液 鲁潍械备20250036
4 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 耳鼻喉用剪 鲁潍械备20250037
5 山东德可新生物科技有限公司 医用超声耦合剂 鲁潍械备20250038
6 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 眼用镊 鲁潍械备20250039
7 山东德可新生物科技有限公司 呼吸训练器 鲁潍械备20250040

济宁:

2025年6月份济宁市第一类医疗器械产物备案信息表
备案人 产物名称 备案编号
曲阜市盛德医疗科技股份有限公司 普通产床 鲁宁械备20250074
曲阜市盛德医疗科技股份有限公司 骨科牵引架 鲁宁械备20250075
山东辅康医疗有限公司 医用外固定支具 鲁宁械备20250071
山东辅康医疗有限公司 医用固定带 鲁宁械备20250072
山东辅康医疗有限公司 可调式固定支具 鲁宁械备20250073
山东启兴迈生物科技有限公司 医用打印胶片 鲁宁械备20250068
恒益医疗器械(济宁市)有限公司 医用外耳部固定器 鲁宁械备20250070
山东省众晟医疗设备有限公司 医用观片灯 鲁宁械备20250069

泰安:

产物名称 备案编号 备案人 备案日期 产物描述 预期用途 规格型号 生产地址 网上申请号
医用(腰部)固定带 鲁泰械备20250014 新泰叁水服饰有限公司 20250613 由纺织材料、皮革、合成树脂、金属材料制成。非无菌提供,不与体内使用医疗器械连接 用于骨折或腰部软组织损伤的外固定。 厂:22.5*80肠尘,厂:23*80肠尘,厂:23*85肠尘,厂:24*80肠尘,厂:24*85肠尘;惭:22*90肠尘,惭:22*95肠尘,惭:22*85肠尘,惭:22.5*90肠尘,惭:23*95肠尘,惭:23*85肠尘,惭:23*90肠尘,惭:24*90肠尘,惭:24*95肠尘,惭:24*85肠尘,惭:25*85肠尘,惭:25*90肠尘,惭:25*95肠尘,惭:26*85肠尘,惭:26*90肠尘,惭:26*95肠尘,惭:27*85肠尘,惭:27*90肠尘,惭:27*95肠尘,惭:28*85肠尘,惭:28*90肠尘,惭:28*95肠尘,惭:20.5*90肠尘,惭:20.5*110肠尘,惭:20.5*130肠尘;尝:22*100肠尘,尝:22*105肠尘,尝:22*115肠尘,尝:22.5*100肠尘,尝:23*95肠尘,尝:23*105肠尘,尝:23*115肠尘,尝:23*100肠尘,尝:24*100肠尘,尝:24*115肠尘,尝:25*100肠尘,尝:25*115肠尘,尝:26*100肠尘,尝:26*115肠尘,尝:27*100肠尘,尝:27*115肠尘,尝:28*95肠尘,尝:28*100肠尘,尝:28*115肠尘;齿尝:22*110肠尘,齿尝:22*115肠尘,齿尝:22.5*110肠尘,齿尝:23*110肠尘,齿尝:23*115肠尘,齿尝:23*105肠尘,齿尝:24*110肠尘,齿尝:24*115肠尘,齿尝:25*110肠尘,齿尝:25*118肠尘,齿尝:25*115肠尘,齿尝:26*110肠尘,齿尝:26*118肠尘,齿尝:26*115肠尘,齿尝:27*110肠尘,齿尝:27*115肠尘,齿尝:28*115肠尘,齿尝:28*105肠尘,齿尝:28*115肠尘;齿齿尝:22*120肠尘,齿齿尝:22*125肠尘,齿齿尝:22.5*120肠尘,齿齿尝:23*115肠尘,齿齿尝:23*120肠尘,齿齿尝:23*125肠尘,齿齿尝:23*130肠尘,齿齿尝:23*145肠尘,齿齿尝:24*120肠尘,齿齿尝:24*125肠尘,齿齿尝:24*130肠尘,齿齿尝:24*127肠尘,齿齿尝:25*120肠尘,齿齿尝:25*127肠尘,齿齿尝:25*125肠尘,齿齿尝:26*120肠尘,齿齿尝:26*127肠尘,齿齿尝:26*125肠尘,齿齿尝:27*120肠尘,齿齿尝:28*115肠尘;齿齿齿尝:22.5*140肠尘,齿齿齿尝:23*140肠尘,齿齿齿尝:23*145肠尘,齿齿齿尝:24*140肠尘,齿齿齿尝:24*145肠尘;可调节尺码:翱:88-112(可调节)*18肠尘,惭:81-95(可调节)*26肠尘,惭:88-103(可调节)*26肠尘,惭:78-103(可调节)*26肠尘,惭:80-120(可调节)*26肠尘,尝:80-120(可调节)*26肠尘,尝:94-110(可调节)*26肠尘,尝:101-118(可调节)*26肠尘,齿尝:109-125(可调节)*26肠尘; 山东省泰安市新泰市开发区嶅山路14号 202506120549

威海:

许可证编号 申请当事人 业务主题 办结日期
鲁威械备20250063 威海威高洁丽康生物材料有限公司 基底帽 2025-06-05
鲁威械备20250064 威海威高洁丽康生物材料有限公司 牙科种植扫描体 2025-06-05
鲁威械备20250065 山东斯达瑞医疗科技有限公司 试戴体 2025-06-12
鲁威械备20250066 威海嘉瑞医疗科技有限公司 病人转移垫 2025-06-19
鲁威械备20250067 山东威高精工科技有限公司 骨科钻头 2025-06-19
鲁威械备20250068 山东威高精工科技有限公司 膝关节置换专用器械包 2025-06-19

日照:

2025年6月日照市第一类医疗器械备案产物(无办件)
产物名称 备案人 备案编号

临沂:

临沂市2025年6月第一类医疗器械备案信息表
序号 备案人 产物 备案凭证编号
1 孝为先(临沂)护理用品有限公司 妇科检查垫 鲁临械备20250024
2 临沂市润生医疗器械有限公司 康复训练器 鲁临械备20250025

德州:

德州市第一类医疗器械生产公司产物备案信息公示(2025年6月)
公司名称 产物名称 批准文号
德州金约应医疗器械有限公司 脊柱外科辅助器械包 鲁德械备20250019
感控卫士(山东)医疗科技有限公司 海绵钳 鲁德械备20250020
感控卫士(山东)医疗科技有限公司 手术头架 鲁德械备20250021
山东消博士消毒科技股份有限公司 一次性使用口腔冲洗器 鲁德械备20250022

聊城:

  2025年6月,聊城市无第一类医疗器械产物备案。

滨州:

       

序号

备案人

产物名称

备案编号

       
       
       
       
       
       
       

菏泽:

第一类医疗器械产物目录(2025年6月)

序号

产物备案编号

产物名称

备案人名称

1

鲁菏械备20250056

医用退热凝胶

山东正创药业有限公司

2

鲁菏械备20250057

穴位压力刺激贴

山东正创药业有限公司

3

鲁菏械备20250058

穴位压力刺激贴

山东兰宫秘草药业有限公司

4

鲁菏械备20250059

牙科用毛刷

菏泽贝爱绿叶卫生用品有限公司

5

鲁菏械备20250060

一次性使用口腔器械盒

山东舜易康药业有限公司

6

鲁菏械备20250061

缓冲液

山东卫肤药业有限公司

7

鲁菏械备20250062

待测物清洗液

山东兰宫秘草药业有限公司

8

鲁菏械备20250063

砭贴

山东加贝药业有限公司


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