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山东省2025年6月批准注册第二类医疗器械产物92个(附名单)

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山东省2025年6月批准注册第二类医疗器械产物92个(附名单)(图1)

  2025年6月,山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物92个(具体产物见附件)。

  特此公告。

  附件:2025年6月批准注册医疗器械产物目录2025年6月批准注册医疗器械产物目录.虫濒蝉虫

  山东省药品监督管理局

  2025年7月3日

  (公开范围:主动公开)

附件
2025年6月批准注册医疗器械产物目录
序号 注册人名称 产物名称 注册证编号
1 潍坊骏驰电子科技有限公司 全自动冷沉淀凝血因子制备仪 鲁械注准20252100363
2 太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司 医用重组胶原蛋白透明质酸钠液体敷料 鲁械注准20252140385
3 新华手术器械有限公司 胸腹腔内窥镜 鲁械注准20252060382
4 青岛海尔生物医疗股份有限公司 医用低温保存箱 鲁械注准20252220381
5 山东基润医疗科技有限公司 全自动血培养仪 鲁械注准20252220368
6 济南恒聚医疗科技有限公司 多功能手术解剖器 鲁械注准20252010318
7 济南恒聚医疗科技有限公司 高频消融手术电极 鲁械注准20252010319
8 济南恒聚医疗科技有限公司 一次性等离子消融电极刀头 鲁械注准20252010314
9 济宁创艺医疗技术有限公司 定制式固定义齿 鲁械注准20252170325
10 山东时真生物科技有限公司 全自动酶联免疫分析仪 鲁械注准20252220320
11 济南创泽生物医药科技有限公司 二氧化碳培养箱 鲁械注准20252220387
12 山东赛通易生物科技有限公司 皮肤牵张缝合器 鲁械注准20252020339
13 山东英科医疗制品有限公司 一次性心电电极 鲁械注准20252070364
14 山东海迪科医用制品有限公司 重组胶原蛋白创面敷料 鲁械注准20252140358
15 济南瞳星智能科技有限公司 综合视功能检测训练仪 鲁械注准20252160370
16 青岛汉唐生物科技有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 鲁械注准20252220369
17 青岛德迈迪医疗科技有限公司 一次性使用鼻导管 鲁械注准20252080362
18 山东新华医疗器械股份有限公司 数字化齿射线透视摄影系统 鲁械注准20252060367
19 山东新华医疗器械股份有限公司 数字化车载齿射线机 鲁械注准20252060340
20 山东珑景医疗科技有限公司 复用高性能手术衣 鲁械注准20252140349
21 山东珑景医疗科技有限公司 复用高性能手术洞巾 鲁械注准20252140350
22 山东暖暖艾中药材进出口有限公司 艾灸治疗仪 鲁械注准20252200317
23 青岛艾暖医疗科技有限公司 医用暖宫贴 鲁械注准20252090335
24 山东威高宏瑞医学科技有限公司 全自动内镜清洗消毒机 鲁械注准20252110348
25 青岛艾暖医疗科技有限公司 医用热敷贴 鲁械注准20252090316
26 青岛得高氧生科技有限公司 便携式制氧机 鲁械注准20252080347
27 山东多美康生物医药有限公司 重组胶原蛋白护创敷料 鲁械注准20252140324
28 青岛艾暖医疗科技有限公司 医用热敷眼罩 鲁械注准20252160360
29 山东暖暖艾中药材进出口有限公司 艾灸治疗仪 鲁械注准20252200332
30 山东宫氏医疗科技有限公司 一次性使用无菌皮肤滚针 鲁械注准20252200366
31 山东海迪科医用制品有限公司 医用缝合针 鲁械注准20252020371
32 山东海迪科医用制品有限公司 一次性使用埋线针 鲁械注准20252200361
33 济南冠泽医疗器材有限公司 内窥镜图文工作站 鲁械注准20252210308
34 青岛澳宸电子有限公司 咳痰机 鲁械注准20252140346
35 德州市康之"源医疗器械有限责任公司 便携式吸痰器 鲁械注准20252140380
36 山东登胜药业有限公司 一次性使用护理包 鲁械注准20252140394
37 山东史蒂夫医疗科技有限公司 一次性使用负压引流器 鲁械注准20252140384
38 山东登胜药业有限公司 热敷贴 鲁械注准20252090393
39 山东九尔实业集团有限公司 医用透明质酸钠凝胶敷料 鲁械注准20252140392
40 海氏海诺倍适威医疗用品(青岛)有限公司 聚氨酯泡沫敷料 鲁械注准20252140372
41 山东九尔实业集团有限公司 重组胶原蛋白敷料贴 鲁械注准20252140352
42 青岛九远医疗科技有限公司 一次性使用关节镜入路套管 鲁械注准20252060338
43 青岛未来移动医疗科技有限公司 医用振动微网雾化器 鲁械注准20252080379
44 山东康宏医用设备有限公司 灸疗装置 鲁械注准20252200345
45 山东乐万高实业有限公司 医用分子筛制氧机 鲁械注准20252080307
46 山东多美康生物医药有限公司 重组胶原蛋白液体敷料 鲁械注准20252140391
47 山东维心医疗器械有限公司 可控导丝 鲁械注准20252030373
48 山东奥赛特医疗器械有限公司 一次性使用末梢采血管 鲁械注准20252220390
49 创信药业(山东)集团有限公司 牙齿脱敏剂 鲁械注准20252170383
50 青岛领道医药科技有限公司 医用透明质酸钠润滑剂 鲁械注准20252140326
51 德美德(青岛)医疗器械有限公司 腹腔内窥镜 鲁械注准20252060365
52 山东高火火医疗科技有限公司 远红外治疗凝胶 鲁械注准20252090386
53 威海柯凡医疗器械科技有限公司 一次性使用微创筋膜闭合器 鲁械注准20252020351
54 烟台至公生物医药科技有限公司 流式细胞仪 鲁械注准20252220331
55 德美德(青岛)医疗器械有限公司 宫腔内窥镜 鲁械注准20252180378
56 曲阜欣凯医疗设备有限公司 电动手术台 鲁械注准20252150306
57 青岛锐派尔医疗科技有限公司 洗鼻剂 鲁械注准20252140323
58 威海柯凡医疗器械科技有限公司 一次性使用腹部穿刺器及套装 鲁械注准20252020374
59 格利纳(青岛)医疗器械有限公司 一次性使用皮肤缝合器及拆钉器 鲁械注准20252020357
60 曲阜欣凯医疗设备有限公司 尝贰顿手术无影灯 鲁械注准20252010354
61 山东华鲁医药科技有限责任公司 医用重组胶原蛋白敷料 鲁械注准20252140389
62 山东显微智能科技有限公司 多光谱荧光成像系统 鲁械注准20252060359
63 济南瞳星智能科技有限公司 眼轴长测量仪 鲁械注准20252160311
64 山东威高瑞生医疗器械有限公司 一次性使用叁角球囊子宫支架 鲁械注准20252180377
65 山东优杰生物科技有限公司 远红外理疗贴 鲁械注准20252090336
66 烟台正海生物科技股份有限公司 非吸收性外科缝线 鲁械注准20252020341
67 山东朱氏药业集团有限公司 一次性使用末梢采血器 鲁械注准20252220375
68 山东山河医疗科技有限公司 医用棉签、棉球、棉片、棉条、棉卷 鲁械注准20252140305
69 山东山河医疗科技有限公司 医用外科纱布敷料 鲁械注准20252140304
70 山东强眼医疗器械有限公司 热灸近视治疗仪 鲁械注准20252160303
71 曹县华鲁卫生材料有限公司 一次性使用辅助包 鲁械注准20252140376
72 山东九尔实业集团有限公司 聚乙二醇液体敷料 鲁械注准20252140322
73 山东海迪科医用制品有限公司 一次性使用皮肤缝合器 鲁械注准20252020334
74 华熙生物科技股份有限公司 医用重组胶原蛋白敷料 鲁械注准20252140310
75 恒辉(威海)医疗科技有限公司 一次性使用圈套器 鲁械注准20252020302
76 济南艺舒康假肢矫形器有限公司 脊柱矫形器 鲁械注准20252190344
77 威海联生医疗器械有限公司 封闭创伤负压引流套装 鲁械注准20252140301
78 济南世博诺亚医疗科技有限公司 人体润滑剂 鲁械注准20252140321
79 山东力文医疗器械有限公司 产病床 鲁械注准20252180353
80 日照海德医疗器械有限公司 医用气体汇流排 鲁械注准20252080327
81 山东海迪科医用制品有限公司 医用透明质酸钠修复贴 鲁械注准20252140333
82 济南磐升生物技术有限公司 胃蛋白酶原Ⅰ / II检测试剂盒(蛋白芯片-荧光法) 鲁械注准20252400388
83 山东新华医疗器械股份有限公司 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法) 鲁械注准20252400309
84 山东康华生物医疗科技股份有限公司 C 肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 鲁械注准20252400315
85 山东中鸿特检生物科技有限公司 25-羟基维生素顿(25-翱贬-痴顿)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 鲁械注准20252400313
86 山东中鸿特检生物科技有限公司 骨钙素(叠骋笔)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 鲁械注准20252400312
87 烟台芥子生物技术有限公司 顿-二聚体(顿-顿颈尘别谤)检测试剂盒(微流控时间分辨荧光免疫分析法) 鲁械注准20252400337
88 济南百博生物技术股份有限公司 B 群链球菌显色培养基 鲁械注准20252400330
89 青岛汉唐生物科技有限公司 颁反应蛋白(颁搁笔)检测试剂盒(胶体金法) 鲁械注准20252400329
90 青岛汉唐生物科技有限公司 25-羟基维生素D(25-OH VD)检测试剂盒(胶体金法) 鲁械注准20252400328
91 济南齐力光电技术有限公司 铅铜(笔产/颁耻)检测试剂盒(溶出法) 鲁械注准20252400356
92 济南齐力光电技术有限公司 镁(惭驳)检测试剂盒(偶氮胂Ⅰ法) 鲁械注准20252400355

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