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杭州91制片厂在线观看科技集团有限公司对新版《体外诊断试剂注册管理办法（征求意见稿）》进行详细解读
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风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动，对保证医疗器械的安全具有非常重要的作用。2021年8月3日，药监总局官方发布文章：医疗器械风险管理要求探讨。一起学习专家观点。
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什么时候需要申请医疗器械注册质量管理体系核查？有哪些减免流程？
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产物“肺结节颁罢影像辅助检测软件”的注册。
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无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。
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一、适用范围：本许可适用于对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等事项的规范和管理。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源，包括重要遗传家系和特
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一、中国人类遗传资源采集审批
本行政许可按照一般程序办理，包括申请、受理、技术评审、决定和文书送达等。
（一）网上申请
申请单位通过网上平台提交电子版申请材料。
（二）网上预
对于医疗器械注册产物来说，可沥滤物在医疗器械产物与人体接触并发挥作用的过程中，也或短期或长期地对人体产生包括生物安全性在内的安全性方面危害，所以需要对医疗器械的可沥滤物进行风险评价。
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