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医疗器械注册证是依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价，决定同意其销售、使用后发放的证件，由国家食品药品监督管理总局统一制定。
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与医疗器械注册类似的体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
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医疗器械注册这个行业还是很有发展潜力的，因为医疗器械注册的门槛相比于没有专业颁搁础团队的中小公司来说难度还是非常大的。有一些类型的类似础滨医疗器械软件注册中的临床试验
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医疗器械注册人制度是今年行业里的新词汇，此前就已经确认要实施该制度，但一直没有具体的方案。对于医疗器械注册人要求有哪些？
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山东省是医疗器械大省，是我国最早形成医疗器械产业地区之"一，有着众多的医疗器械生产公司。我们整理了一份山东医疗器械注册质量管理体系考核检查常见问题汇总，希望能服务到山东各地医疗器械公司。
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8月5日，湖北省药监局官网发布对于印发 《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》的通知，出台26项措施推动湖北省医药产业高质量发展。原文如下：
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91制片厂在线观看通过药监总局官网获知，腾讯医疗健康（深圳）有限公司医疗软件类产物取得第二类医疗器械注册证。
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医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；
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