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一、概述 重复给药毒性试验是描述动物重复接受受试物后的毒性特征，它是非临床安全性评价的重要内容。重复给药毒性试验可以：①预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良
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刚刚，国家药监局公布了截止2023年10月底各省有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。前五名见黄色标
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2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物290个，其中首次注册184个，延续注册106个，内容如下：2023年11月批准注册第二类医疗器械产物目录
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一、产物概述（一）产物结构及组成 本产物由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部 件组成。其中，设备连接部件由公接头、柔性连接管、快 插接头、回气连接管组成，操作控制
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近日，康沣生物科技(上海)股份有限公司研发的“冷冻消融设备”获批上市，下面一起了解一下 冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。1、 冷冻消融设备的结构
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为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自
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近期，国家药监局发布了一份对于可降解膨胀止血绵产物分类的通知，对这一特殊医疗器械进行了明确的管理属性和类别划分。这一决定不仅深刻影响着相关行业，更在医疗器械管理的
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2023年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产物221个。其中，境内第叁类医疗器械产物176个，进口第叁类医疗器械产物28个，进口第二类医疗器械产物16个，港澳台医疗器械产物1个。(
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