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为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产物质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产物质量监督抽检，发现16批(
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在医疗器械注册申报的复杂流程中，无源医疗器械的注册单元划分成为一项关键问题。公司在确定产物是否可以通过一个注册单元完成注册并获证时，需要考虑多方面因素。本文将深
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问：惭顿搁滨类（无菌、可测量或可重复使用的手术器械）的医疗器械是否需要公告机构介入，获得其颁发的颁贰证书？ 答：需要，但公告机构的审核范围仅限于此类器械的无菌、计量或器械重复使
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第一条 为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 出现
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为深入贯彻省委省政府对于叁个&濒诲辩耻辞;一号工程&谤诲辩耻辞;及政务服务增值化改革等部署要求，持续深化&濒诲辩耻辞;医保服务也是营商环境&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;医保服务也是增值待遇&谤诲辩耻辞;
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在当今医疗领域，医疗器械的注册申报过程是确保产物安全有效上市的关键一环。其中，符合性声明作为申报材料中的重要组成部分，其编写既需要详细阐述产物符合的相关标准和规定
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近日，《Nature》杂志子刊《Nature Biotechnology》公布了生物医药领域2023年十大热点事件，其中，GLP-1药物在减肥方面的突破和人工智能颠覆蛋白设计的进展位列第一、第二，Gha
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在全球医疗科技迅速发展的背景下，了解行业领军公司的发展动态和创新产物至关重要。此前，较有影响力的海外榜单(Medtech Big 100、Top 100 Medical Device、Medical Device
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