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一、标准编号、标准名称 GB/T 13074—2024《血液净化术语》二、标准制定背景 本文件规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等
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截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项，推荐性标准216项），行业标准1735项（强制性标准177项，推荐性标准1558项）。 为方便标准的
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半导体激光治疗机作为Ⅲ类高风险有源器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光能量控制、组织作用安全性、多系统协同稳定性叁大核心难题。依据《》及《激光治疗设备注册审查指
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这种看似简单的气囊实则是聚焦超声手术的关键配角&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;既要像定制沙发般贴合人体，又要像防水墙般隔绝污染。作为无菌一次性产物，注册需突破生物相容性、动态密封性、
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医用耗材中的超声刀头正成为脊柱微创手术的利器，它能在腰椎间孔狭窄手术中精准切除病变组织。这款由导管、剥离器、探针等6大部件组成的组合器械，注册时需跨过能量控制、无菌
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布鲁塞尔和北京之"间的紧急电话线路在本周持续发烫。就在欧盟委员会宣布限制中国公司参与500万欧元以上医疗器械招标后24小时内，中国外交部发言人措辞严厉的抗议声明已传遍全
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隔壁李医生最近在美容科添了新设备&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;一台能改善皱纹的超声波皮肤治疗仪。这仪器的手柄发出超声波穿透表皮，让真皮层的胶原蛋白重新生长。但你可能不知道，这类能让
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根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)，国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》(国家药监局通告2021年第70号)，形成
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