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第一章 总 则 第一条为规范医疗器械临床试验机构(以下简称试验机构)监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法
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2024年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产物193个。其中，境内第叁类医疗器械产物148个，进口第叁类医疗器械产物21个，进口第二类医疗器械产物22个，港澳台医疗器械产物2个(具
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根据《医疗器械网络安全技术审查指导原则》，如果申报的产物与配合用产物通过非网线方式交换视频数据，则应考虑网络安全相关要求。电子数据交换方式涵盖无线、有线网络，单向
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创板医疗设备和高值耗材公司纷纷亮出2023年业绩快报，整体表现较为亮眼，个别公司发展势头迅猛。通过对比业绩增长板块，不难发现，出海已成为众多公司非常重要的一条发展之"路。
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2024年全国医疗器械展会一览 序
号 展示名称 时间 地点 网址 1 2024歌华医药健康产业(济
南)博览会 3.13-3.14 山东·济南
医疗器械的研发和评价是一个复杂而严谨的过程，其中同品种等同性论证技术起着至关重要的作用。这项技术旨在确定申报产物与对比器械是否具有相同的适用范围、技术特征和生物学
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医疗器械的委托生产问题是在医疗器械行业中常见的一种情况，涉及到多个方面的法律法规和公司内部管理。 在实际案例中，假设一家医疗器械公司总部注册在北京，并在外省设立
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引言 随着医疗技术的不断进步和临床需求的日益增长，医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。众多创新领域如雨后春笋般涌现，其中多个热点赛道更是备受瞩目，成为了行业内外关
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