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引言 心血管医疗器械行业是医疗健康领域的重要组成部分，关乎人类生命健康的核心问题。随着科技的飞速进步和医疗需求的不断增长，心血管行业迎来了前所未有的发展机遇与挑战
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体外诊断试剂的注册变更是一项严谨而重要的过程，直接关系到产物的安全性和有效性。根据《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定，当已注册的体外诊断试剂的注册证及其附件
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广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施 第一章 总 则 第一条 为破解制约广州生物医药产业发展的重点突出问题和关键瓶颈问题，做大做强生物医药战略性新兴支柱
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一、前言 生物素-亲和素(链霉亲和素)系统因其具有的特异性高亲和力和级联放大效应，已被广泛应用于临床检验领域当中。样本中高浓度生物素可能会对该检测系统产生干扰。日
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穿越跌宕起伏的2023，2024的周期正式启动。多个新的生存法则在逐步确立，医疗器械行业“变阵时刻”已至。 2024年，医疗行业将发生这些变化： 016月1日起，103种器械&ldqu
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导语： 医疗器械货架有效期，作为衡量产物在储存和运输过程中保持预期性能的关键指标，是产物设计开发过程中无法回避的核心问题。本文将系统探讨货架有效期的概念、研究方法
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医疗器械关系到人们的安全健康，其研发、申报注册、取证等过程耗时、费力、烧钱! 尤其是注册周期，动辄就是3年、5年，漫长的等待时间让公司错失了很多市场机会。 同时，
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医疗器械研发过程必须完全符合法规要求，从而确保产物生命周期内的安全和性能，最终达到改善患者生活的目标。那么，制造商应该如何确保医疗器械能够确实改善患者生活呢？本文将深入
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