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药监总局就新冠疫情相关已获得医疗器械注册证产物和公司信息，在总局官网上专门设置了一个查询栏目，方便大家快速查询相关公司。
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医疗器械经营许可证属于市级市场监督管理局审批项目，各地市部分是由市级统一审批，部分是由市辖区监管。一起了解杭州医疗器械经营许可证办理流程和要求。
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2020年7月15日，为进一步贯彻落实国务院《优化营商环境条例》，国家卫健委决定将《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）第二十八条修订为：医疗机构临床实验室应当参加室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
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为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《对于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神，深入推进审评审批制度改革，今日（11月24日），国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，自2018年1月1日起施行。
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牙科车针注册技术审查指导原则（2019年第16号）为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）》，并于2019年4月发布。
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一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则（2018年第126号）本指导原则旨在给出一次性使用胆红素血浆吸附器（以下简称胆红素血浆吸附器）注册具有指导意义的指南性文件，一方面有利于监管部门对胆红素血浆吸附器上市前的安全性和有效性进行准确、高效的评价，另一方面有利于指导公司规范产物的研究和生产。本指导原则系对胆红素血浆吸附器的一般要求，注册申请人应依据产物特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
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为了加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗器械注册管理办法》与《医疗器械临床试验质量管理规范》的要求，国家药监局于2018年11月28日发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。
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国家局发布《医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号）》，为申办方、颁搁翱机构及监管机构开展医疗器械临床试验设计、执行、质量管理、审评工作提供指导原则。具体公告内容见正文。
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