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又到了颁惭顿贰疑难解答时间，本期解答的是超声刀&灌流器产物使用疑难，一起来看看！在超声软组织切割止血设备的动物实验中，如何选择有代表性的超声切割头型号？动物实验中超声切割头代表性模型的选择应参照《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
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医疗器械的生物评价对于保障医疗器械的安全性有着重要的作用，尤其是免于临床试验的产物和与同品种比较后获准进入国内市场的产物。一般来说，与人体直接或间接接触的医疗器械（包括患者和医务人员）应进行合理、全面的评估，以确定其与人体接触所造成的生物风险是否可接受。
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为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局于2019年03月20日发布了《人工晶状体临床试验指导原则》。
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人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（2018年第18号）本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行人类体外辅助生殖用液体类医疗器械产物注册申报提供参考。本指导原则系对人类体外辅助生殖技术用液体类医疗器械产物的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用。
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随着公司信息化水平的提高，已经有很多公司意识到了使用专用软件可以大大提高资金使用率、提高员工的工作效率、降低成本、同现有业务接轨。
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随着电子商务的发展，医疗器械网络销售是常见的医疗器械经营形式之"一，经常有客户朋友询问医疗器械网络销售备案凭证怎么办理？91制片厂在线观看为您答疑解惑
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根据医疗器械经营监督管理办法，公司经营第叁类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证，经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖。
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经过医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但，各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的，详见正文。
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