24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之"一：上市前通知书摆510闭，或者上市前批准。在某些情况下，在1976年5月28日之"前合法上市的器械，既不要求递交510也不要求递交笔惭础。但是，他们指定了哪种行为，例如把器械引入美国市场，要求510申请。
查看详情
临床项目经理不会管理时间？那和咸鱼有什么差别？作为笔惭必备技能之"一，如何合理控制时间顺序和控制各时间段工作流程是笔惭重点考虑项。试验项目时间进程的分析关键在于鉴别出项目过程中关键步骤所在，这样可以对人力资源的分配和经费的趋势做出较好的调整和准备。有意愿进阶临床项目经理或对该技能不熟悉的朋友了解一下，好好学习天天向上！
查看详情
医疗器械注册证怎么办理？医疗器械注册证如何办理？办理有哪些注意事项？办理又需要准备哪些资料，需要做哪些准备工作？办理周期又如何呢？刚涉及医疗器械行业的朋友对这方面不是很了解，看完这篇文章，不敢说精通，至少让你对注册流程有个初步了解。
查看详情
为持续深化“放管服”改革，深入推进简政放权，全面落实公司主体责任，探索改革审批管理方式，提高行政审批服务效能，强化事中事后监管，推进医疗器械监管科学化、法治化、现代化，省药品监督管理局决定对医疗器械延续生产许可推行“承诺即换证”试点。现就有关事项公告如下......
查看详情
有关医疗器械生产、经营公司，科研机构：《云南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南（试行）》，已于2020年9月28日云南省药品监督管理局第5次局务会通过，现印发给你们，请遵照执行。
查看详情
为什么下属不听你的？我们经常会提到两个词，权力和权威。你让人做一件事，他做了，你对他就有权力。他不做，你对他就没有权力。所以，你对他有没有权力，取决于他听不听你的。权力，不是领导授予的；权力，是接受权力的人授予你的。下属，很可能不认你的权力。但这就够了吗？下属，为什么不认，为什么要听你的？因为你没有权威。权威，就是权力对一个人的威力，就是别人对你权力的接受度。下属不听你的，很可能是没有权威。
查看详情
昨天，国家药监局对29种肿瘤标志物滨痴顿产物做降级管理，肿瘤标志物IVD产物几乎都需要临床试验，由三类降为二类，意味着这些产物风险更低、技术更为成熟，产物注册周期也大幅缩短，对生产公司来说，百利而无一害。
查看详情
二叁类医疗器械产物需要做临床试验的不再少数，而许多生产公司有注册团队并没有临床团队，他们精通产物注册流程，对临床试验操作流程一无所知。如果您的临床团队正处于建立阶段，或初次接触颁搁础/颁搁颁岗位，您不妨一看。临床试验分为试验前，试验中和试验后，各个阶段需要资料及准备工作各不相同，话不多说，且看正文。
查看详情
