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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产物作为对比试剂？一起来看一下总局官方解答。
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在今年年中对于医疗器械临床试验豁免目录修订征求意见的基础上，国家药监总局正式公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录，请看正文
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在今年年中对于体外诊断试剂临床试验豁免目录修订征求意见的基础上，国家药监总局正式公布新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录，请看正文。
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医疗器械临床试验对受试者的要求通常会在临床试验方案入排标准里面进行规定，但是，一般不会规描述研究者及其亲属是否可以作为受试者参加医疗器械临床试验，在此，91制片厂在线观看为您解释这个问题。
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之"前有些文章介绍医疗器械临床试验对医疗器械注册检验报告的时限要求，今天来科普一下有关医疗器械临床试验文件保存要求。
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2020年1月2日，北京市药品监督管理局发布《对于开展医疗器械临床试验不良事件网络上报工作的通知》，北京市医疗器械临床试验严重不良事件网络上报工作启动。
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2020年1月2日，药监总局发布公告，就《医疗器械临床评价技术指导原则》面向公众公开征求意见，本指导原则将作为医疗器械临床试验评价技术指导原则，具体见正文。
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尽管我国医院取得合法医疗器械临床试验资质的比例仍然很低，但是，医疗器械临床试验机构备案制度正式实施1周年以来，新增164家医疗器械临床试验机构。期待越来越多的医院、血液中心等医疗机构成为医疗器械临床研究中心，承担更多社会使命。
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