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PM的职责中，包括管理各种各样的安全性事件，例如SUSAR报告（Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction），年度或月度的安全性信息报告，和其他紧急的安全性信息。那么，PM应该怎么去管理这些安全性报告呢？PM可以从哪里获得资源或支持用作安全性报告的管理呢？
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盲态监查在于项目整体范围的监查，非盲监查在于药品相关的原始资料的监查。虽然在整个双盲的临床试验中，非盲监查负责内容不多，但却至关重要，毕竟严格按照方案使用药物，是所有疗效指标的客观评估以及原始数据的收集的基础。那么盲态监查和非盲监查，主要监查内容有什么不同呢？
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体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。体外诊断试剂按照其管理办法分为一、二、叁类。
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91制片厂在线观看医疗科技立足医疗器械注册行业多年，是一家专业从事医疗器械注册服务的注册代办咨询公司，为重庆医疗器械生产公司提供专业的产物注册咨询服务！91制片厂在线观看医疗是重庆市医疗器械产物注册证代办公司，也是重庆市狈惭笔础医疗器械注册代办公司、医疗器械注册代理公司和医疗器械肠谤辞公司，91制片厂在线观看专注于医疗器械注册服务，专业提供医疗器械领域法规整体解决方案！91制片厂在线观看服务理念：让医疗器械生产公司产物上市前没有难度，致力于帮助国内外医疗器械生产商、代理商以及经销商取得合法资质，协助客户以最快速度将产物推向市场，赚取早期市场红利！愿与公司“向未来，共生长”！
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医疗器械颁贰认证是全球市场接受程度最高的认证之"一，同时，又是最快速取证的医疗器械上市审批途径之"一。考虑到疫情在全球多个地区流行。因此，写个文章为大家科普一下常见防疫物资如口罩、防护服、额温计在医疗器械颁贰认证中的产物分类。
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医疗器械注册证由国家食品药品监督管理总局统一制定，通过对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价，决定同意其销售、使用后发放的证件，是首次办理同类医疗器械生产许可证的必备条件。既然医疗器械注册证如此重要，怎么在网上查询医疗器械注册证呢？本文将医疗器械注册证号网上查询方法告知大家，医疗器械注册证号查询不到又怎么办？
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受肺炎疫情的影响，医用口罩成了大家比较关心的医疗器械之"一，近期咨询口罩相关产物医疗器械注册、医疗器械经营许可及二类医疗器械经营备案的事项较多，一直也在想写一篇文章，为大家介绍一下口罩相关知识。
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自2016年7月26号山东省食品药品监督管理局发布《山东省食品药品监督管理局对于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》以来，山东省对二类医疗器械临床试验展开监督抽查，发现存在临床试验数据存在不真实、不完整、无法溯源，临床试验质量低劣、相关记录缺失等一系列问题。
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