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为进一步满足公司公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备案
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试剂原料在整个体外诊断产业链中具有重要的战略意义，是体外诊断试剂注册、性能和生产的关键之"一，本文为大家科普诊断试剂常见原材料。
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医疗器械注册及研发过程中，为了符合质量技术标准，避免由老化造成损失，测量新材料的性能，降低材料费用等等原因，对产物和原材料进行老化试验是十分必要的。
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杭州医疗器械认证?是一个初入行业的人常问到的问题，可能包含了很多事项，对于医疗器械认证，比较普遍的认为是滨厂翱13485认证。
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在医疗器械注册申报资料中，医疗器械说明书既要符合法规要求、产物特性，又要倾听市场的声音。因此，编写医疗器械说明书是对注册人员能力和大局观要求较高的工作事项。
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每个行业因为历史渊源、因为专家言论、因为学术论文等，行业内有专业名词和习惯叫法，今天，给大家科普一下有关防疫医疗器械的名词：什么是软器械？
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随着大众文化水平的提升，及厂家在自助式使用方面的设计应用，越多越多需要专业应用知识的产物逐步走入家庭，家用医疗器械市场已是一个大容量市场，家用体外诊断医疗器械市场也是前景广阔的细分市场。近日，药监总局发布《家用体外诊断医疗器械审查指导原则》，指导大家有序开展家用体外诊断试剂研发及生产。
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执业过程中，有客户希望将产物分类到一类医疗器械，有些客户有希望产物能界定为二类。很多器械，宣称的预期用途和提供方式不同，医疗器械许可路径差异很大。本文为您整理了有关第一类医疗器械产物备案问题答疑。
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