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2024年3月15日，美国贵顿础发布《人工智能与医疗产物：颁叠贰搁、颁顿贰搁、颁顿搁贬和翱颁笔如何协同工作》报告，描述生物制品中心(颁叠贰搁)、药品中心(颁顿贰搁)、器械中心(颁顿搁贬)和组合产物办公室(翱颁
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2024年最新版医疗器械分类目录已于近日正式发布，该目录基于国家药品监督管理局（狈惭笔础）的最新标准和规定，对医疗器械进行了详细的分类和管理。此次更新不仅涵盖了传统医疗器械，还加
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人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是一种高度敏感和特异的体外诊断试剂，用于定量检测人全血中的 HIV-1 DNA。该试剂盒通过 PCR 技术和荧光探针
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β 痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)用于定量测定人血清或血浆中 β 痕迹蛋白的含量，适用于全自动蛋白分析仪。该试剂盒通过散射比浊法，具有高灵敏度和特异性，主要
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β 痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)是一种用于定量检测血清或血浆中β痕迹蛋白的体外诊断试剂盒。该试剂盒采用散射比浊法，具有高灵敏度和特异性，适用于肾功能评
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导航定位微波消融系统(型号：TH-X MW)是一种用于成人肝脏实体肿瘤治疗的先进设备。该系统结合了主控台车、微波治疗台车、导航定位工具和一次性使用微波消融针，通过术前CT
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导航定位微波消融系统（型号：TH-X MW）是一种用于成人肝脏实体肿瘤治疗的先进医疗器械。该系统包括主控台车、微波治疗台车、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针和
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外周支架系统是一种先进的医疗器械，专门用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变。该系统由镍钛合金和钽制成的支架及配套的输送系统组成，支架预装在输送系
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