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消毒棉片（签、球）注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片(签、球)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指
变与不变是哲学中讨论已久的论题，对医疗器械行业来说，创新是趋势，也是必然，这样就意味着很多产物与已有分类目录不同，越来越多产物需要申请医疗器械分类界定。本文来聊聊在哪里查询医疗器械分类界定结果？
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《对于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《对于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动本市医疗器械产业高质量发展，《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》（沪药监规〔2020〕2号）自2020年2月4日发布实施。
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对于有源医疗器械注册检验来说，骋叠9706.1标准适用及2020版标准要求是热门问题之"一，我们将高频问题汇总成文，供各朋友们参考使用。
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随着人口老龄化和医疗技术的发展，心脏瓣膜病已成为第叁大心血管疾病，严重危害着人类健康。传统外科手术的围手术期风险大，由于老年人基础情况较差等原因，许多患者禁忌外科手
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GAP、 GMP 、GLP 、GCP、 GSP 是药事管理里面非常重要的概念，是人民用药安全的有力保障，今天小编就帮助大家总结了一下这几个概念。1.GAP：Good Agricultural Practice 中药
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一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用血液分离器具产物注册申报资料进行准备，同时也为技术
医疗器械延续注册项目立卷审查要求 相关说明：
1.为确保医疗器械延续注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。
2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对申
