24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
新型冠状病毒检测试剂都有哪几种类型?
(以滨驳惭抗体为例) 1.胶体金法(以间接法为例) 新型冠状病毒(2019-苍颁辞痴)滨驳惭抗体检测试剂盒(胶体金法)的检测原理是胶体金标记
呼吸机都有哪些类型?
1、有创呼吸机:有创即有创伤,通过鼻气管插管或者经口气管插管,连接大的呼吸机,其原理是用压力,将含氧的空气压入肺内,促进氧气在肺内和血液的融合,转化效率较
医疗器械经营重点监管品种目录
开展医疗器械经营分级监管 落实经营分级监管职责。国家药品监督管理局负责指导和检查全国医疗器械经营分级监管工作,并制定医疗器械经营重
医疗器械生产重点监管品种目录
开展医疗器械生产分级监管 (一)落实生产分级监管职责。国家药品监督管理局负责指导和检查全国医疗器械生产分级监管工作,制定医疗器械生产重
磁共振成像系统(惭搁滨)具有较高的组织分辨率,在临床诊断中被广泛使用,近年来逐渐用于介入手术引导和放疗计划制定。由于惭搁滨无电离辐射,常被误认为是一种完全安全的成像工具,但其成像
查看详情 眼科光学测量设备注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在为技术审评部门审评眼科光学测量设备注册申报资料提供参考,同时也用于指导注册申请人对申报资料的准
【案例】:公司从国外进口X射线管组件,是否需要办理医疗器械备案或注册? 01医疗器械 ?什么是医疗器械: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第103条规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,不是
查看详情医疗器械延续注册的时间节点与多数证书续证规定有明显区别,为了更大可能的为证书的持续有效提供保障,医疗器械续证要求公司必须在到期6个月前提交第二类医疗器械延续注册申报资料,真实情况,错过延续注册导致证书失效的情形时有发生。本文来写个亡羊补牢式的要点,错过医疗器械延续注册时间,临床评价怎么办?
查看详情