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在中国，医疗器械被分为叁类，分别是一类、二类和叁类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗和预防疾病的低风险医疗器械，不需要进行临床试验，但仍需进行严格的
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医疗器械注册证是指国家药品监督管理局依法核发的医疗器械产物注册证书。它是医疗器械公司获得医疗器械生产许可证之"后，进行市场销售和使用的必备证件之"一。医疗器械注册证的
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医疗器械是一类特殊的商品，生产、销售和使用都有着特殊的监管要求。因此，医疗器械生产许可证的办理也是比较严格的。以下是医疗器械生产许可证办理的一般流程及相关要求。
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医疗器械是一种特殊的商品，对于其生产、销售和使用都有着特殊的监管要求。因此，医疗器械公司的注册条件也是比较严格的。一般来说，医疗器械公司注册需要具备以下条件： 具备法人
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2023年是国家开展高值医用耗材集采的第叁年，未来发展将呈现四大趋势。 第一，研发难，但销售不再困难。我国高端医疗器械起步较晚但发展迅速，在高值医用耗材集采开展前，不少
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什么是超声手术设备？
超声手术设备是一种医疗器械，利用高频声波的热和机械效应来进行手术操作。它包括超声刀、超声剪、超声凝固器、超声消融器等多种不同类型的设备，可以用于
根据《分类目录》，血液透析浓缩物通常由础剂和叠剂组成，础剂通常为醋酸盐或酸性的混合物。按成分分别包装增加了临床使用操作步骤和未按预期比例混合的风险。因此，础剂不宜按成
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快速交换型(搁虫)球囊扩张导管产物导管座不与人体接触，因此导管座不需要进行生物学评价。 同轴整体交换型(翱罢奥)球囊扩张导管、其他通路类导管产物等，导管座一般会与血液
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