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大家熟知的是免于医疗器械临床试验产物和非免于医疗器械临床试验产物，除此之"外，还有一类特殊的医疗器械注册产物——临床检验类医疗器械注册产物，这类产物即使在免临床目录内，也多数附带有临床验证要求。以脉搏血压仪为例，说说免于临床试验的临床检验类器械如何开展医疗器械临床评价。
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尽管医疗器械注册自检的底层逻辑如同照镜子一样简单，但由于医疗器械行业的特殊性，该领域的自检申报需要满足一系列条件和要求。为了帮助大家更好地理解这些要求，本文将介绍浙江省药监局对于提交医疗器械注册自检报告的注册申报资料要求。
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电子内窥镜是微创手术中最关键的医疗器械之"一，在促进外科行业发展、降低手续风险、促进健康方面发挥了重要作用。电子内窥镜注册产物也是近年医疗器械行业最受关注的细分领域之"一。本文从医疗器械注册证办理角度，说说电子内窥镜注册产物如何划分注册单元。
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《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第八条：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第叁类医疗器械实行注册管理。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。本文为大家介绍云南第二类医疗器械注册流程、时间和申报资料要求。
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金华不仅拥有出色的物流体系支撑商品贸易，也在实体经济方面有着强大的实力。随着新法规对医疗器械备案要求的加强，本文将为您详解金华第一类医疗器械备案资料中产物检验报告的核心要求。
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射频皮肤治疗仪在医疗美容行业广泛应用，因其应用历史渊源，目前市面上在用的射频皮肤治疗仪部分办理了医疗器械注册证，部分作为一般电子产物在销售、使用。但是，特备需要注意的是，国家药监局发文明确，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产物未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
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采用叁维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量的膀胱超声扫描仪，广泛应用与临床检测，根据《医疗器械分类目录》，膀胱超声扫描仪在我国属于第二类医疗器械注册产物，分类编码为06-07-01。本文带大家了解膀胱超声扫描仪注册费用、流程和要求。
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在现代医疗领域中，血管介入器械扮演着至关重要的角色，涵盖了血管内导管、导丝和输送系统等多个关键组件。而其中一个颠覆性的创新是涂覆这些器械表面的润滑涂层。这些润滑涂层
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