24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为指导康复类数字疗法软件产物的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产物分类界定指导原则(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。 请填
查看详情
各有关单位： 为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，即日起第二
查看详情
为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产物的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产物分类界定指导原则(征求意见稿)》，现向社会公
查看详情
为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升公司质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草
查看详情
(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院对于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》
查看详情
一、目的
为指导采用机器人技术的医用电气设备/系统管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等，制定本指导原则。
二
一、目的 为指导应用纳米材料的医疗器械产物(以下简称纳米器械)的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《对于
查看详情
辽宁省第二类医疗器械应急审批程序(征求意见稿) 第一条(制定目的) 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完
