24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械公司的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械公司数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械公司的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防严管严控医疗器械安全风险、加强现场检查工作、抓好抽检和问题处置工作以及强化医疗器械监管法规建设等。
查看详情
一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知，揭示了国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"。简称“NMPA”的全称为：国家药品监督管理局 （National Medical Products Administration）。药监局已不是第一次更名了，从SDA，CDA到SFDA，CFDA，再到新的NMPA。
查看详情
作为国家战略性新兴产业之"一，生物医药一直是各地竞相发展的热门。对于医疗器械来说，只要获得医疗器械注册?证，就可以得到地方财政几十万至几千万的资金奖励。本文对杭州市扶持政策进行介绍，其它地市也有相关政策，请大家留意。
查看详情
总局对于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告（2017年第212号）为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则》《子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则》，现予发布。
查看详情
总局对于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第209号)为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《础叠翱、搁丑顿血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》，现予发布。
查看详情
今天下午，省食品药品监督管理局（简称“省食药监局”）与国家食品药品监督管理总局（简称“国家总局”）签订了医疗器械审评制度改革合作协议。作为医疗器械产业强省的浙江，成为了全国首个开展推进“深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新”的落地试点省。
查看详情
为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营公司的监督管理，规范相关产物的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第叁类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营公司验收标准》。
查看详情
91制片厂在线观看给大家提供考虑到无锡发达的医疗器械产业，及舟山在进出口贸易方面的特殊政策。有必要写一篇有关无锡医疗器械经营许可证办理条件的文章，助力上海医疗器械进出口产业。的全文内容和文档下载，如果您有考虑到无锡发达的医疗器械产业，及舟山在进出口贸易方面的特殊政策。有必要写一篇有关无锡医疗器械经营许可证办理条件的文章，助力无锡医疗器械进出口产业。的相关临床需求请及时找91制片厂在线观看，关注91制片厂在线观看了解医疗器械行业各种知识点！
查看详情
