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医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，是现代社会发展非常迅速的一个行业，也是目前投资者非常多行业。医疗器械注册公司需要注意哪些方面问题？
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医疗器械临床试验的目的是评价受试产物是否具有预期的安全性和有效性，依据相关规定，医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行，所选择的试验机构应当是经资质认定的医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。研究者应当具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。
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医疗器械临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据，所以，临床试验方案常常是申报医疗器械的正式文件之"一，同时也决定了一项医疗器械临床试验?能否取得成功的关键。
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随着我国医疗体制改革的逐渐深入，药品用之"于民得以实现，加上城乡医保政策的顺利实施，使得老百姓看病难问题得到了深度化的解决。与此同时国家为深入的保障药品及医药器械，保证市场的健康，又深入落实医疗体制备案工作，杭州医疗体制备案被行业内称为“净化医药”行业，建立医药制度的专项行动。小编着重介绍杭州医疗器械经营许可证申请条件及办理流程呢?
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随着新版《医疗器械临床质量管理规范》的实施，越来越多的医疗器械公司同仁在解读规范和实践操作中遇到了很多的困惑。今天我们即针对一下医疗器械临床试验?来为大家进行详细的解析。
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随着近年来我国医疗器械行业高速发展，医疗器械新产物不断涌现，高质量的医疗器械临床试验?是保证获得可靠临床试验证据，从而使产物获得药监部门批准、进入临床使用的必要条件。
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医疗器械临床试验是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价环节，临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。
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国家食品药品监督管理局令第5号对临床试验前提条件有明确的规定了五条医疗器械临床试验的前提条件：
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