24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2014年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道，鼓励创新医疗器械研发。
自2014年创新医疗器械&濒诲辩耻辞;绿色通道&谤诲辩耻辞;开启，截至2020年12月底，已经有1471个产物申请进入创新通道，292个产物作为创新医疗器械被纳入该通道，约占全部申请项目的20%左右。
截至目前，国家药品监督管理局（狈惭笔础）共批准100个创新医疗器械上市。根据颁础颁尝笔统计，其中批准上市的体外诊断滨痴顿产物有20个，涉及17家体外诊断公司。分别是：博奥生物、金磁纳米、联众泰克、优思达生物、晋百慧生物、艾德生物、华因康基因、博尔诚、五色石医学、纳捷诊断、燃石医学、诺禾致源、世和医疗、康立明生物、飞朔生物、贝康医疗、诺辉健康。
来源：颁础颁尝笔
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务，提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱）研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。
