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引言：2019年4月24日，国家药品监督管理局发布了《对于批准注册220个医疗器械产物公告（2019年第31号)》 ，公告显示，上月国家药监局共批准医疗器械注册产物220个。其中，境内第叁类医疗器械产物107个，进口第叁类医疗器械产物36个，进口第二类医疗器械产物76个，港澳台医疗器械产物1个。
一、2019年3月份浙江省叁类医疗器械注册批准情况
根据国家药品监督管理局2019年第31号公告，2019年3月，国家药品监督管理局共批准注册境内第叁类医疗器械产物107个。其中，浙江省医疗器械生产公司获得国家局批准注册第叁类医疗器械产物13个，包括无源产物5个，有源产物2个，体外诊断试剂6个，占境内第叁类医疗器械产物注册总数的12%。按生产公司所在辖区分，杭州市6个，嘉兴市4个，宁波市1个，金华市1个，绍兴市1个（具体产物见附件）。
二、2019年3月份浙江省二类医疗器械注册批准情况
2019年3月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物26个，其中有源类17个，无源类2个,体外诊断试剂7个（具体产物见附件）。
按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的26个医疗器械产物中，杭州市11个，宁波市4个，嘉兴市4个，台州市3个，温州市2个，绍兴市1个，金华市1个。
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