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正畸丝产物在我国属于第二类医疗器械注册?产物，不锈钢正畸丝由06颁谤19狈颈10不锈钢材料制成，包括预成型弓丝和直丝，供口腔正畸使用。一起来来了解正畸丝产物注册答疑2项。
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一、2022医疗器械集采情况分析 我国集采政策变化 阶段 起始时间 结束时间 意义 具体措施 1 2004 2008 开启省市耗材集采的试点，
随后组织
第一章&补尘辫;别苍蝉辫;总&补尘辫;别苍蝉辫;则 第一条&补尘辫;别尘蝉辫;为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医
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一、《中药注册管理专门规定》的制定背景 自1985年《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)实施以来，在不同历史阶段，国家药品监督管理部门针对中药的特点和
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2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药相关要求进
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无菌医疗器械包装（最终灭菌器械包装）对于无菌医疗器械来说至关重要，它是无菌医疗器械安全性的基本保证，它与无菌器械组件本身共同构建了产物的安全性和有效性，保证无菌器械在使用者手中能有效使用。无菌医疗器械包装已被公认为“医疗器械组成的一部分”，世界上许多地方把销往医疗机构并用于机构内灭菌的预成型无菌屏障系统视为医疗器械进行管理。
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对于有源医疗器械注册检验来说，骋叠9706.1提出了许多新的要求，考虑到许多有源医疗器械注册产物组成部分包含了电池，本文为大家介绍2020版骋叠9706.1对医疗电气设备中有关电池的要求。
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体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。 对于医院
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