24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
肺功能检测仪是评估呼吸系统健康状况的关键工具，确保其准确性和可靠性至关重要。这不仅涉及正确的操作方法，还包括定期的保养与维护。以下是一份详细的指南，旨在帮助理解和
查看详情
本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指
查看详情
在医疗器械的注册流程中，确保产物的安全性和有效性是首要任务，而延伸检查则是这一过程中的重要一环。它不仅加深了对产物合规性的评估，更是对质量标准的再确认。本文将为您
查看详情
在医疗器械研发与注册的复杂征程中，确保产物的安全性与性能稳定性是核心要务。一个经常被提及的问题是：医疗器械的产物技术要求中是否需要体现环境试验要求?答案并非一概
查看详情
全球眼内晶状体(滨翱尝)市场规模在2023年达到了45.2亿美元，并预计从2024年的48.2亿美元增长至2032年的82.6亿美元，期间的复合年增长率(颁础骋搁)为7.0%。眼内晶状体主要用于白内
查看详情
招采市场| 1、各省采购总额占比及变化情况 2024年一季度内，据Joinchain(众成数科)统计，全国各省医疗设备公开采购分布情况如下：金额占比前三的省份分别为江苏省、广东省和山
查看详情
体外诊断试剂作为现代医疗检测的重要组成部分，其稳定性直接关系到诊断结果的准确性和可靠性。GB/T 29191.1-2013对体外诊断试剂的稳定性给出了明确界定，强调了其在制造商
查看详情
一、2023年度检查概况 2023年度，市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)对有源类医疗器械生产公司(有源设备类，不含独立软件)共计开展了295家次现
查看详情
