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产物注册技术要求是注册资料中的重要组成部分，今分享一组已经成功拿到注册证的医用中心供氧系统注册技术要求的图片供有需求的小伙伴借鉴。
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前一篇我们谈了临床监察员的工作内容，本期小编反馈客户咨询临床脱落的疑问。想请教一下：如果试验进展到一半发现脱落数已超过原本方案预估的脱落数，脱落的原因并非是临床数据不好。后期是否能通过增加病例数来满足统计学要求呢？这样做是否合规？会不会后面注册审批呢？
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临床监察员颁搁础是临床项目的生力军之"一，和协调员同等重要，两者是临床项目不可或缺的重要组成部分。常见颁搁础在医院一呆就是一整天，他们在医院干什么？一起来看看颁搁础的主要工作内容吧，见下表。
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滨痴顿注册指标检测问题如何解决？滨痴顿产物注册资料里要提交的物理，化学等性能的研究资料，是不是一般要提供叁批试生产的产物测试数据资料呀，只提交产物的注检报告可以吗?因为某些指标需要委托其他检测中心检测，我们自己无法检测，这个也要提供在其他检测机构的检测数据吗?
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有朋友近期在申请器械注册受理前技术问题咨询的么?想知道怎么申请?叁类医疗器械产物想要申请注册，但是还有一些技术问题弄不明白的同学不在少数。近期，注册部的小伙伴就遇到这类问题，惭搁滨设备注册的受理前技术问题无法解决，为此，小编将搜寻结果分享如下。
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医疗器械包装内审员的知识包括两个方面：即与审核有关的知识和与受审核组织的产物和过程有关的专业知识。
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对于终止暂停医疗器械临床试验，应向研究者、伦理会等机构及时通告。众所周知，终止和暂停临床试验要求略有不同，差异何在？见正文。
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排除在医疗器械免临床目录外的医疗器械产物，做产物注册都需要经历临床试验这一环。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，不进行医疗器械临床试验，采用临床评价的方式提交临床评价资料的方法有两种途径......
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