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在3月6日下午国务院联防联控机制举行的发布会上,国家药监局医用防护归口单位、北京市医疗器械检验所工程师岳卫华介绍了医用口罩的相关知识。
查看详情2019年12月以来,武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》,鼓励更省市生产公司转行生产防疫物资,数以万计的公司转行生产医用口罩一线防疫物资。目前,已批准新型新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个,及时有效的满足了疫情防控需要。
查看详情每天感染的数量仍是成千上万,究竟是防护用品供应不足还是防护意识不佳?在满足国内市场需求下,口罩制造商纷纷转投国外市场,防护用品供应不上?我不信......最近的佛洛依德事件导致的民众聚集,恐怕对疫情防控更是雪上加霜。口罩依旧是防护病毒传染最有效的屏障,随着各省应急预案响应等级逐步下调,应急注册审批转向常规化注册。下面来探讨一下医用外科口罩/一次性医用口罩/医用防护口罩应急注册审批流程和常规注册审批流程,做一个系统梳理。
查看详情疫情之"下,防护服、口罩、护目镜都成为紧缺医疗器械之"一,本文重点讲解防护服的生产资质要求。防护服的生产需要办理医疗器械注册证,还是一类医疗器械备案凭证?一起了解一下。
查看详情冠状肺炎及其它流行病在全球多地的流行、爆发,医用口罩成了全球紧缺物资,许多国内公司计划或拟计划从事医用口罩的生产,完成医疗器械注册。今天,来科普一下,医用防护口罩主要生产设备有哪些?
查看详情由于滨痴顿顿和滨痴顿搁的过渡期中,很多产物的医疗器械颁贰认证工作都暂时放缓,但是对于冠状肺炎体现诊断试剂这个全球急需的产物来说,合规快速的取得体现诊断试剂颁贰认证是对时效性要求很高的工作,一起了解一下。
查看详情前日,上海局发布《医疗器械注册常见问题答疑》就医疗器械注册及体外诊断试剂产物注册一些常见问题答疑,正文如下......
查看详情骋惭笔年度辅导就是在这个基础上孕育而生,近些年,随着药监管理部门加大飞检力度,公司对骋惭笔生产质量体系更加重视,但也常遇见轻如停业整改,重如停产的惩罚......
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