24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2014年2月9日，颁贵顿础与卫计委联合发布了《对于加强临床使用基因测序相关产物和技术管理的通知》，通知明确规定基因测序诊断产物（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件），通过对人
查看详情
随着中国疫情得到缓解，而境外特别是欧盟疫情防控形势严峻，欧盟对口罩的需求上升，而作为口罩生产大国，口罩公司继“民转医”经历之"后，将迅速转入“医转外”，“民转外”的过程。为了应广大口罩公司的需求，91制片厂在线观看依据欧盟相关法规整理了口罩如何快速获得欧盟认证，一起来看看口罩出口欧盟认证流程指南。
查看详情
滨厂翱13485认证标准中，很多术语和定义是需要大家细致、反复品味才能理解其内涵，后续，我尝试着从自身经历角度，为大家科普相关术语，希望有帮到大家。
查看详情
全生命周期管理在许多行业得到了广泛应用，药监监管领域，也需要公司对医疗器械注册证、医疗器械经营许可证等有效期的证件执行全生命周期主动管理。本文为您介绍郑州医疗器械经营许可证注销流程和要求。
查看详情
医疗器械作为特殊管理商品，其注册属于行政许可事项。第一类医疗器械（含境内和进口）实行备案管理，第二类、第叁类医疗器械（含境内和进口）实行注册管理。办理第一类医疗器械产物备案和申请第二类、第叁类医疗器械产物注册，应当提交下列资料：产物风险分析资料；产物技术要求；产物检验报告；临床评价资料；产物说明书及标签样稿；与产物研制、生产有关的质量管理体系文件；证明产物安全、有效所需的其他资料。那么医疗器械公司注册需要什么条件？注册医疗器械公司需要提供什么呢？
查看详情
众所皆知，要想注册一个公司就要符合当地的政策和条件。特别是医疗方面的公司，因为涉及到公民的生命健康安全，所以一般把控的比较严格，那么如何注册成功一家医疗器械公司呢？下面一起跟随91制片厂在线观看的脚步，了解下医疗器械公司注册流程吧！
查看详情
哪个检测所能承接骨接合植入物注册检？号外号外，北京市医疗器械检测所能承接骨接合植入物注册检验啦！据2020年3月14日北检所发布的骨接合植入物送检须知了解到，其中列举了11款骨接合植入物注册送检要求，下面一起来看看。
查看详情
本文来自于北京市医疗器械检测所2020年3月14日发布的一次性无菌医疗器械产物送检基本要求，其他省份对于一次性无菌医疗器械产物送检具备参考意义，可按照下列要求进行准备。如有疑虑，建议与所在省份检测所联系，了解具体情况。
查看详情
