24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一次性使用无菌叁棱针产物注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用无菌三棱针产物注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审
查看详情针灸针产物注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对针灸针注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评提供参考。 本指导原则是对针灸针的一般要求,注
查看详情小针刀产物注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对小针刀注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对小针刀的一般要求,申请
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分:生物相容性/毒理学评价 (征求意见稿)一、背景 本指导原则为注册申请人/监管人员提供对于应用纳米材料的医疗器
查看详情运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂 注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对脊髓性肌萎缩症相关基因运动神经元存活基因1(厂惭狈1)检测试剂注册申报资料的准备及撰
曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则 (征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原
人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验 注册审查指导原则 (2022年修订版征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验的设计及开展,同时也为
微卫星不稳定性(惭厂滨)检测试剂临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对微卫星不稳定性(惭厂滨)检测试剂临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供