24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械注册证是产物合法上市销售的&濒诲辩耻辞;通行证&谤诲辩耻辞;，但对于许多初创公司或首次接触医疗器械行业的公司来说，注册流程复杂、周期长、专业要求高，往往让人望而却步。近
查看详情
在全球医疗器械监管趋严的背景下，注册申报已成为公司产物上市的核心瓶颈。传统模式中，人工处理技术文档、法规适配、临床试验数据等环节耗时耗力，而顿别别辫厂别别办通过人工智能技
查看详情
现代家庭必备的智能体重秤早已不是简单的称重工具，而是能测出18项身体数据的健康顾问。2024年消费者报告显示，80%购买过智能体重秤的用户，真正能看懂体脂率、肌肉量等数据
查看详情
智能手环已经从简单的计步工具进化成贴身健康管家。2023年中国可穿戴设备出货量突破1.2亿台，其中70%设备具备心率、血氧等基础监测功能，但真正懂得利用这些数据改善健康的
查看详情
基因编辑技术正以革命性姿态重塑现代医学治疗边界，2025年全球基因治疗市场规模预计突破320亿美元，但临床转化率仍不足12%。最新《基因编辑产物临床研究技术指导原则》明确
查看详情
体外诊断试剂作为现代医疗决策的重要支撑工具，其研发效率直接关系到疾病筛查精度与治疗时效。2024年国家卫健委统计显示，我国体外诊断市场规模突破1500亿元，但高端试剂进口
查看详情
医疗器械临床试验作为产物上市前的核心验证环节，其质量直接决定患者安全与产物有效性。2023年国家药监局数据显示，临床试验阶段发现的问题占医疗器械注册驳回原因的68%，其
查看详情
医疗器械注册证作为产物合法上市的核心凭证，其有效期管理直接关系到公司生产经营的连续性和患者用械安全。根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证有效期为
查看详情
