24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
基因编辑技术正以革命性姿态重塑现代医学治疗边界，2025年全球基因治疗市场规模预计突破320亿美元，但临床转化率仍不足12%。最新《基因编辑产物临床研究技术指导原则》明确
查看详情
体外诊断试剂作为现代医疗决策的重要支撑工具，其研发效率直接关系到疾病筛查精度与治疗时效。2024年国家卫健委统计显示，我国体外诊断市场规模突破1500亿元，但高端试剂进口
查看详情
医疗器械临床试验作为产物上市前的核心验证环节，其质量直接决定患者安全与产物有效性。2023年国家药监局数据显示，临床试验阶段发现的问题占医疗器械注册驳回原因的68%，其
查看详情
医疗器械注册证作为产物合法上市的核心凭证，其有效期管理直接关系到公司生产经营的连续性和患者用械安全。根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证有效期为
查看详情
人工智能与医学影像的深度融合正在改写肺癌筛查的游戏规则。最新临床数据显示，搭载第叁代深度神经网络的智能诊断系统对3尘尘以下肺结节检出率达到98.7%，较传统阅片模式提升
查看详情
在2025年全球医疗器械监管体系加速变革的背景下，临床试验的数字化转型已从可选项升级为生存刚需。最新数据显示，采用智能技术的试验项目平均审评周期缩短42%，数据异常率降
查看详情
在医疗器械行业，临床试验数据是产物注册过程中不可或缺的核心要素。随着2025年新政策的实施，医疗器械注册证的代办流程对临床试验数据的要求更加严格且复杂。本文将从临床
查看详情
在医疗器械全球化流通的背景下，中国对二类进口医疗器械的监管体系持续优化。本文基于2025年最新政策，系统解析注册证代办的核心环节与合规策略，为相关公司提供实操指引。一
查看详情
