24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一、产物背景与医学价值肺栓塞是一种由血栓阻塞肺动脉引发的急危重症，具有高误诊率、高死亡率的特点。据统计，未经及时治疗的急性肺栓塞患者死亡率可达30%，而早期准确诊断可显
查看详情
一、产物创新与核心技术突破 海藻酸钠银敷料作为第叁类创新医疗器械，由苏州汇涵医用科技发展有限公司研发，标志着我国在感染性创面修复领域实现重大技术突破。该产物以聚
查看详情
医疗器械的分类管理是各国监管体系的核心基础，直接影响产物上市路径、技术要求及市场准入周期。根据中国《医疗器械分类目录》，医疗器械按风险等级分为一类、二类和叁类，风
查看详情
在医疗器械行业，产物上市前的注册认证是确保其安全性和有效性的关键环节。然而，对于许多公司尤其是初创公司或中小型公司而言，医疗器械注册证的申请流程复杂、技术要求高、
查看详情
随着我国心血管疾病诊疗技术的快速发展，脉冲电场消融技术作为房颤治疗领域的革命性突破，正逐步改变传统射频消融和冷冻消融的格局。上海玄宇医疗器械有限公司研发的一次性
查看详情
一、技术背景与产物定位 房颤作为临床最常见的心律失常疾病，全球患者数量已突破6000万。传统射频消融技术虽广泛应用，但存在热损伤风险高、组织选择性差等局限。在此背景
查看详情
随着医疗技术的快速发展，越来越多的进口医疗器械进入中国市场。为确保这些产物的安全性和合规性，我国对进口医疗器械实施严格的注册管理制度。对于医疗机构、经销商和普通
查看详情
在医疗器械研发领域，有效性评价是决定产物能否上市的核心环节。传统方法依赖人工经验与统计学模型，但面对多模态数据融合、复杂生物力学关系解析等挑战，人工智能技术正带来
查看详情
