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在医药领域，仿制药一致性评价是确保药品质量和疗效与原研药相等的关键程序。这一评价过程不仅关乎药品的市场准入，更直接关系到公众健康和医疗安全。然而，对于仿制药生产商
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在现代医疗实践中，一次性使用硬膜外麻醉导管作为微创手术和疼痛管理中不可或缺的工具，其安全性和生物相容性成为了评价其性能的关键指标。生物相容性，简而言之"，是指医疗器械与人
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在体外诊断试剂的开发与质量控制过程中，质控品（Quality Control Materials）与校准品（Calibration Materials）扮演着至关重要的角色。它们不仅直接关系到检测结果的准确性与可靠性
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?本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对胃管注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对胃管注册申
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对麻醉机和呼吸机用呼吸管路注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对
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