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吉林省药品监督管理局对于批准注册医疗器械产物公告 (2024年第7期) 2024年7月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物119个。(具体产物见附件) 附件：20
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一、本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产物获准上市的第二类、第叁类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备
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单分子测序(Single-molecule Sequencing，SMS)是在第一代Sanger测序、第二代NGS高通量测序技术的基础上发展起来的第三代测序技术。因其测序时DNA分子无需PCR扩增，实现了对
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体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求1 适用范围 本标准明确了体外诊断(IVD)试剂临床试验过程中人体生物样本采集、运送、接收、保存、前处理、检测、处置、生物安
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医疗器械真实世界数据 术语和定义1 范围 本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用 的术语和定义。 本文件适用于医
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用血液透析管路(以下简称血透管路)产物注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对血透管路
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用脑积水分流器注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对一次性使用脑积水分流器产物注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用膜式氧合器(颁笔叠用)(以下简称&濒诲辩耻辞;膜式氧合器&谤诲辩耻辞;)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导
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