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（1）受试者的治疗通常包括：
（一）受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。
（二）临床试验前和临床试验中允许的合并用药（包括急救治疗用药）或者治疗，和禁止使用的药物或者治疗。
（叁）评价受试者依从性的方法。
（2）有效性评价通常包括：
答：（一）详细描述临床试验的有效性指标。
（二）详细描述有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
（3）安全性评价通常包括：
（一）详细描述临床试验的安全性指标。
（二）详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
（叁）不良事件和伴随疾病的记录和报告程序。
（四）不良事件的随访方式与期限。
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