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(1)统计通常包括:
答:(一)确定受试者样本量,并根据前期试验或者文献数据说明理由。
(二)显着性水平,如有调整说明考虑。
(叁)说明主要评价指标的统计假设,包括原假设和备择假设,简要描述拟采用的具体统计方法和统计分析软件。若需要进行期中分析,应当说明理由、分析时点及操作规程。
(四)缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
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