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2019年3月1日，国家药品监管局发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》医疗器械临床试验指导原则，进一步规范产物上市前的临床试验，指导产物申请人准备临床试验资料。为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》，现予发布。正文如下：
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国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会对于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求（见附件），现予发布。特此公告。
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91制片厂在线观看给大家提供气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的全文内容和文档下载，如果您有气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的相关临床需求请及时找91制片厂在线观看，关注91制片厂在线观看了解医疗器械行业各种知识点！
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为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了移动医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），并于2017年12月22日正式发布......
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验光仪注册技术审查指导原则（2017年第198号），本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对验光仪产物的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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中央监护软件注册技术审查指导原则(2017年第198号)，本指导原则旨在指导注册申请人对中央监护软件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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医疗器械产物注册后才能上市销售，而办理注册证需要在医疗器械分类目录中查清产物划分在哪个注册单元。医疗器械注册单元划分指导原则着重考虑产物的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素，为产物注册提供依据。
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2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《对于修改部分规章的决定》修正......
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