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药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)

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药物<a href=/ target=_blank class=infotextkey>临床试验</a>中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图1)

  在临床试验中,贝叶斯方法可以高效地利用已有信息,对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施,规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求,我中心起草了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站公开征求意见,以广泛听取各界意见和建议。

  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之"日起1.5个月。

  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

  联系人:李若冰、李梦雅

  联系方式:濒颈谤产蔼肠诲别.辞谤驳.肠苍、濒颈尘测蔼肠诲别.辞谤驳.肠苍

  感谢您的参与和大力支持。

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2025年8月14日

附件一药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图2)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图3)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图4)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图5)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图6)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图7)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图8)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图9)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图10)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图11)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图12)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图13)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图14)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图15)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图16)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图17)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图18)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图19)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图20)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图21)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图22)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图23)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图24)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图25)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图26)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图27)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图28)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图29)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图30)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图31)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图32)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图33)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图34)

  附件二 《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》起草说明

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图35)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图36)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图37)

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)(图38)

附件叁《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

  《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

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