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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，经审核，以下二类医疗器械产物符合发证条件，拟核发5个《医疗器械注册证》、6个《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2019年6月3日至2019年6月9日止。请社会各界予监督。
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序号 |
产物名称 |
生产公司 |
注册形式 |
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1 |
医用敷料妇科凝胶 |
吉安长江生物药业有限公司 |
注册 |
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2 |
血糖仪 |
江西掌护医疗科技有限公司 |
注册 |
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3 |
阴道分泌物检测仪 |
江西千分生物科技有限公司 |
注册 |
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4 |
阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法） |
江西千分生物科技有限公司 |
注册 |
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5 |
超声药物透入治疗仪 |
江西晋瑞医疗器械有限公司 |
注册 |
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6 |
一次性可塑形气管插管内窥镜管芯 |
江西赛新医疗科技有限公司 |
变更 |
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7 |
一次性使用手术衣 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
延续 |
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8 |
一次性使用手术单 |
江西华强医疗器械有限公司 |
延续 |
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9 |
一次性使用帽子 |
江西华强医疗器械有限公司 |
延续 |
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10 |
脐带夹护理包 |
江西圣济药业有限公司 |
延续 |
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11 |
生物流体敷料 |
江西圣济药业有限公司 |
延续 |
通讯地址：南昌市北京东路1566号 邮编：330029
电话：0791-88158031 电子邮件：ylqxzcc@jxfda.gov.cn
特此公示。
江西省药品监督管理局
2019年6月3日
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